24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 2778  |  回复: 16

hxy060428

银虫 (初入文坛)

[交流] FDA与SFDA的对比 已有12人参与

这几天公司正在接受FDA的非正式官方检查,今天中午检察官发现一点点问题竟然连午饭都不吃(到后来给他们买回一些麦当劳,也没怎么吃),一查到底,直到晚上6点,本来今天该结束检查进行最后的总结会议了,结果现在被不可预算的延长。真的他们的敬业精神值得我们钦佩,SFDA的检查员能做到吗?要么故意刁难,要么走马观花,反正是自己定的规则自己查,他想怎么说就怎么说,让你过你就能过,不让你过用尽一切手段也得找你茬,你就干瞪眼吧!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

男儿欲遂平生志,六经勤向窗前读!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-31 19:21:15
谁查谁知道,不过FDA有些也是,检查员这东西,一看水平,二看数量,三看法规啊
2楼2013-08-30 18:36:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gf635226240

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你可以对比GMP年检或评审,打红包就可以的!
记得看书
3楼2013-09-01 08:58:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ask_cl2008

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
SFDA与FDA的侧重点不一样,所以检查的严格性,态度,也是不一样的。
4楼2013-09-01 09:22:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hxy060428

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by ask_cl2008 at 2013-09-01 09:22:50
SFDA与FDA的侧重点不一样,所以检查的严格性,态度,也是不一样的。

不是一般的严格啊,在记录检查中发现了一点,把公司的整个质量体系查了个遍,把原定的一周检查期,进行了无限期的延长,什么时候他们觉得满意了才会走!
男儿欲遂平生志,六经勤向窗前读!
5楼2013-09-01 17:20:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanxizhen

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
送钱送的满意了,他们就会走了。
加油
6楼2013-09-05 09:23:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

风云爱王

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
呵呵,FDA检查官还是很牛的,很严谨。SFDA政治的成分加入太多。
7楼2013-09-05 13:59:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

风云爱王

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by hxy060428 at 2013-09-01 17:20:03
不是一般的严格啊,在记录检查中发现了一点,把公司的整个质量体系查了个遍,把原定的一周检查期,进行了无限期的延长,什么时候他们觉得满意了才会走!...

嘿嘿,假记录没做严谨吧,这问题比较惨。
8楼2013-09-05 14:00:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bmk

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
很多时候要看检察官是谁,不同检察官的风格差别很大的。
CFDA有不良前科,这个就不说了。
9楼2013-09-05 14:36:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiyi

铜虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
FDA比较讲科学基础上的证据,国内则是比较硬套规范,是不一样的要求啊
10楼2013-09-05 22:54:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 hxy060428 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 288环境专硕,求调材料方向 +27 lllllos 2026-04-04 30/1500 2026-04-07 13:09 by Sammy2
[考研] 304求调剂(085602,过四级,一志愿985) +19 化工人999 2026-04-04 19/950 2026-04-07 12:48 by flydream1314
[考研] 一志愿211,化学学硕,310分,本科重点双非,求调剂 +6 努力奋斗112 2026-04-06 6/300 2026-04-07 09:50 by dongzh2009
[考研] 302分求调剂 一志愿安徽大学085601 +12 zyx上岸! 2026-04-04 12/600 2026-04-07 02:09 by BruceLiu320
[考研] 285求调剂 +15 哦呦呼o 2026-04-04 17/850 2026-04-06 23:02 by chenzhimin
[考研] 一志愿国科大信工所,英二数二408总分293分求调剂 +3 ilcyuan 2026-04-02 4/200 2026-04-06 16:35 by likeihood
[考研] 生物学求调剂 +5 15064154688 2026-04-03 5/250 2026-04-06 11:56 by lijunpoly
[考研] 328分调剂 +6 门men 2026-04-04 6/300 2026-04-05 13:40 by imissbao
[考研] 298求调剂 +7 manman511 2026-04-05 7/350 2026-04-05 10:29 by 唐沐儿
[考研] 一志愿电子科技大学085600材料与化工 329分求调剂 +10 Naiko 2026-04-04 10/500 2026-04-05 09:40 by sam3303
[考研] 311分 22408 求调剂 +3 bing_bot 2026-04-03 3/150 2026-04-05 00:43 by chongya
[考研] 325求调剂 +4 春风不借意 2026-04-04 4/200 2026-04-04 22:08 by 啵啵啵0119
[考研] 341求调剂 +3 洛多罗 2026-04-02 4/200 2026-04-04 21:36 by 智能智慧
[考研] 0710生物学336分求调剂 +6 kiyy 2026-04-01 8/400 2026-04-04 10:10 by kiyy
[考研] 调剂0855-288 +5 x熊二a 2026-04-03 5/250 2026-04-04 00:19 by 猪会飞
[考研] 一志愿重庆大学085404,总分314分,求调剂 +4 zf83hn 2026-04-03 4/200 2026-04-03 21:25 by 啵啵啵0119
[考研] 338求调剂,一志愿能源动力,外语是日语203 +5 zzz,,r 2026-04-02 5/250 2026-04-03 09:45 by 蓝云思雨
[考研] 一志愿大工学硕,求调剂 +4 yub0811 2026-04-02 4/200 2026-04-02 21:36 by 百灵童888
[考研] 293求调剂 +4 珂珂乐 2026-04-02 4/200 2026-04-02 20:10 by 6781022
[考研] 26考研调剂 +4 Wnz.20030617 2026-04-01 5/250 2026-04-02 16:11 by 1939136013狗壮
信息提示
请填处理意见