| 查看: 3160 | 回复: 16 | |||
[交流]
FDA与SFDA的对比 已有12人参与
|
| 这几天公司正在接受FDA的非正式官方检查，今天中午检察官发现一点点问题竟然连午饭都不吃（到后来给他们买回一些麦当劳，也没怎么吃），一查到底，直到晚上6点，本来今天该结束检查进行最后的总结会议了，结果现在被不可预算的延长。真的他们的敬业精神值得我们钦佩，SFDA的检查员能做到吗？要么故意刁难，要么走马观花，反正是自己定的规则自己查，他想怎么说就怎么说，让你过你就能过，不让你过用尽一切手段也得找你茬，你就干瞪眼吧！ |
回复此楼» 猜你喜欢
只有每年这种时候来逛逛小木虫
已经有27人回复
-
我面上完蛋了
已经有12人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急
已经有8人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急
已经有3人回复
-
明天应该可查了！？
已经有5人回复
-
如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》
已经有7人回复
-
没有任何消息-是不是就凉了
已经有8人回复
-
售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
人气不行了
已经有10人回复
-
能否退出参与的面上项目解除限项
已经有24人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 溶出度测试方法是依据进口注册标准方法还是依据FDA提供的方法
已经有18人回复
- 这个三类新药怎么报
已经有7人回复
- SFDA上查不到原料药厂家？........................
已经有10人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 化药仿制+改规格注册申报问题，原研药等
已经有22人回复
- 新药研发药理实验部分FDA、SFDA指导原则
已经有125人回复
- SFDA在昆明检查员培训资料2011.10(5个课件，15个文件，一共20，目录在内)
已经有56人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
- 诺华复方高血压药获得FDA批准
已经有3人回复
- 【有奖活动】药监局和卫生部合并三年了，SFDA有啥变化？
已经有8人回复
- 【转帖】2010.10.25原sFDA副司长赵黎力女士《欧美等发达国家医药法规及监管》系列讲座
已经有5人回复
- 【求助】求助关于新药1、3、6类药在研发过程中各个环节上的区别
已经有18人回复
- 【交流】GMP的检查员
已经有9人回复
wolfman840
木虫 (正式写手)
- YPI: 1
- 应助: 225 (大学生)
- 金币: 3524.8
- 散金: 20
- 红花: 12
- 帖子: 702
- 在线: 63.2小时
- 虫号: 902627
- 注册: 2009-11-14
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
2楼2013-08-30 18:36:50
gf635226240
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2057
- 红花: 1
- 帖子: 162
- 在线: 40.1小时
- 虫号: 1095590
- 注册: 2010-09-11
- 性别: GG
- 专业: 有机分子功能材料化学
3楼2013-09-01 08:58:53
ask_cl2008
金虫 (小有名气)
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 880.5
- 红花: 1
- 帖子: 67
- 在线: 15.4小时
- 虫号: 1582855
- 注册: 2012-01-19
- 专业: 合成药物化学
4楼2013-09-01 09:22:50
5楼2013-09-01 17:20:03
hanxizhen
木虫 (著名写手)
- 应助: 124 (高中生)
- 金币: 4656.6
- 红花: 6
- 帖子: 1673
- 在线: 118.6小时
- 虫号: 1407311
- 注册: 2011-09-19
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2013-09-05 09:23:54
7楼2013-09-05 13:59:21
8楼2013-09-05 14:00:16
bmk
金虫 (小有名气)
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 2379.5
- 散金: 100
- 红花: 6
- 帖子: 275
- 在线: 151.7小时
- 虫号: 256538
- 注册: 2006-06-03
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
9楼2013-09-05 14:36:55
10楼2013-09-05 22:54:26
20