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Heartbroken

木虫 (正式写手)

[求助] 肠溶微丸溶出数据异常

在做的一个项目已经做注册批了,目前在补充一些工艺开发报告的数据,理论上只需要补实验就行啦,但是最近做的几批中试样品溶出数据都很异常,快了很多。例如考察肠溶层进风风量的,目标参数为110m³/h,当考察90-100时,微丸能流化较好,但是最后溶出结果过快~~~
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Heartbroken

木虫 (正式写手)

木有做微丸项目的高手交流指点一下么?
6楼2013-08-20 13:51:24
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-20 15:32:17
进风量的变化会导致肠溶衣结构 的变化,比如溶剂挥发太快,导致肠溶衣层不密实。所以建议继续摸索工艺参数。
2楼2013-08-14 15:00:21
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Heartbroken

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-08-14 15:00:21
进风量的变化会导致肠溶衣结构 的变化,比如溶剂挥发太快,导致肠溶衣层不密实。所以建议继续摸索工艺参数。

水性包衣,使用的是L30D-55。这个个人感觉影响不是很大吧,风量变化不是很大,使用的是格兰特流化床。像小试的话,包衣过程中风量变化也会挺大的,例如过滤器部分堵塞,风速仪灵敏度下降,实际风量会变化挺大的,主要根据流化状态稍做调整的,溶出结果都挺好的。最近做的几批数据真不知道什么原因啦~~~
3楼2013-08-14 15:15:32
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by Heartbroken at 2013-08-14 15:15:32
水性包衣,使用的是L30D-55。这个个人感觉影响不是很大吧,风量变化不是很大,使用的是格兰特流化床。像小试的话,包衣过程中风量变化也会挺大的,例如过滤器部分堵塞,风速仪灵敏度下降,实际风量会变化挺大的,主 ...

你这个进风量是不是指的热风啊?如果是热风的话,肯定对膜结构有影响。如果风量大,水分蒸发的快,膜就不致密,溶出肯定会快。
4楼2013-08-15 08:51:39
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