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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 肠溶微丸溶出数据异常
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Heartbroken

木虫 (正式写手)

[求助] 肠溶微丸溶出数据异常

在做的一个项目已经做注册批了，目前在补充一些工艺开发报告的数据，理论上只需要补实验就行啦，但是最近做的几批中试样品溶出数据都很异常，快了很多。例如考察肠溶层进风风量的，目标参数为110m³/h，当考察90-100时，微丸能流化较好，但是最后溶出结果过快~~~
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1楼 2013-08-14 11:26:17
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Heartbroken

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-08-14 15:00:21
进风量的变化会导致肠溶衣结构 的变化，比如溶剂挥发太快，导致肠溶衣层不密实。所以建议继续摸索工艺参数。

水性包衣，使用的是L30D-55。这个个人感觉影响不是很大吧，风量变化不是很大，使用的是格兰特流化床。像小试的话，包衣过程中风量变化也会挺大的，例如过滤器部分堵塞，风速仪灵敏度下降，实际风量会变化挺大的，主要根据流化状态稍做调整的，溶出结果都挺好的。最近做的几批数据真不知道什么原因啦~~~
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3楼2013-08-14 15:15:32
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-20 15:32:17
进风量的变化会导致肠溶衣结构 的变化，比如溶剂挥发太快，导致肠溶衣层不密实。所以建议继续摸索工艺参数。
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2楼2013-08-14 15:00:21
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by Heartbroken at 2013-08-14 15:15:32
水性包衣，使用的是L30D-55。这个个人感觉影响不是很大吧，风量变化不是很大，使用的是格兰特流化床。像小试的话，包衣过程中风量变化也会挺大的，例如过滤器部分堵塞，风速仪灵敏度下降，实际风量会变化挺大的，主 ...

你这个进风量是不是指的热风啊？如果是热风的话，肯定对膜结构有影响。如果风量大，水分蒸发的快，膜就不致密，溶出肯定会快。
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4楼2013-08-15 08:51:39
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Heartbroken

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-08-15 08:51:39
你这个进风量是不是指的热风啊？如果是热风的话，肯定对膜结构有影响。如果风量大，水分蒸发的快，膜就不致密，溶出肯定会快。...

风量提高，喷速会相应尽量往上提的~~~
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5楼2013-08-19 08:19:45
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