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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 在做项目时，光学异构体检查项下出现未知杂质，如何处理
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lzx0018love

木虫 (正式写手)

[求助] 在做项目时，光学异构体检查项下出现未知杂质，如何处理

在做项目时，光学异构体检查项下出现未知杂质，如何处理，主峰和光学异构体的保留时间分别为15min、22min，但在10min出现一个未知杂质，杂质按面积归一化法初步计算在0.1%，不知道这个杂志是按未知杂质处理，还是必须除掉。还是有其他方法，请教各位大神
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一切都会好的！！
1楼 2013-08-12 09:32:46
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黄药师1026

铁杆木虫 (小有名气)
优化处方工艺，如果是原料带入，纯化原料
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3楼2013-08-12 16:16:44
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yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lzx0018love: 金币+10, ★有帮助 2013-08-12 09:56:31
yuanahen: 金币+1, 感谢分享 2013-08-12 10:43:24
接近鉴定限度的杂质要做研究，需不需除掉要看研究结果。
如果是已知杂质还好办，看看有没有毒性，和上市的对比一下，可以不用除去
如果经研究还是无法得知杂质是什么，那就建议除去吧

你可以先看看是不是你用的具有光学性质的原料带进来的，或者是这种原料生成的中间产品
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2楼2013-08-12 09:42:46
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lyman829

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
根据经验可能是原料里面的异构体杂质，比如苯环上的邻间对，楼主需根据自己的底物好好分析一下
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4楼2013-08-13 08:54:37
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titi

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你这个问题我从一个分析的角度说一下吧，光学异构体的分析方法中已知杂质最好在这个分析方法上定一下位，如果不是这些已知杂质，就说明是未知杂质，那么未知杂质已经有有关物质的控制方法了，对于小于0.10%的杂质应该有很多，那么纠结光学异构体的这些个杂质已经没有意义了，只要在光学异构体的分析方法中不干扰你的目标峰就行了（异构体和主成分）
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5楼2013-08-13 11:17:33
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