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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 2类和5类新药药代需要做哪些呢？需要什么动物呢？
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daly0910

铜虫 (小有名气)

[求助] 2类和5类新药药代需要做哪些呢？需要什么动物呢？

2类和5类新药药代需要做哪些呢？需要什么动物呢？
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1楼 2013-08-07 18:04:44
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habulu

木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by daly0910 at 2013-08-08 11:49:43
你知道具体要做哪些吗？是单剂量还是多剂量，谢谢~...

你去看看国家药审中心的非临床药代动力学指导原则！上面都有！具体的我真不知道！只是平时随便看一看记住一些皮毛
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一切尽力
4楼2013-08-08 12:34:55
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habulu

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
daly0910: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-08-08 08:35:03
新药做药代，一般要选择啮齿动物和非啮齿动物都要，前者选择大鼠，后者选择比格犬或者猴子，这些动物和人的生物转化比较相近，而且都要雌雄各一半！这些研究一般选择专门做药代的机构代做，和药理、毒理一样找机构代做，让他们出报告。具体做什么去问他们就好了
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一切尽力
2楼2013-08-08 07:59:53
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daly0910

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by habulu at 2013-08-08 07:59:53
新药做药代，一般要选择啮齿动物和非啮齿动物都要，前者选择大鼠，后者选择比格犬或者猴子，这些动物和人的生物转化比较相近，而且都要雌雄各一半！这些研究一般选择专门做药代的机构代做，和药理、毒理一样找机构代 ...

你知道具体要做哪些吗？是单剂量还是多剂量，谢谢~
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3楼2013-08-08 11:49:43
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daly0910

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by habulu at 2013-08-08 12:34:55
你去看看国家药审中心的非临床药代动力学指导原则！上面都有！具体的我真不知道！只是平时随便看一看记住一些皮毛...

恩，谢谢
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5楼2013-08-08 13:03:28
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