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YUAN2273

新虫 (正式写手)

[求助] 新药药效学实验要做几种动物?

请问下做新药药理研究的战友们,中药新药药效学研究要做几种动物?中药新药药效学指导原则并没有指明要做几种,但不知道药审专家们是怎么要求的?
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披荆斩棘,砥砺前行!
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yzym

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
PSA: 金币+1, 谢谢 2013-01-25 16:43:00
与适应症有关,通常两到三种动物就可以了。
大鼠、小鼠,犬或者猪。
2楼2013-01-25 15:35:32
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YUAN2273

新虫 (正式写手)

需要做2到3种么?
实验项目我们尽可能做的全面,但我们想只选一种合适动物,大鼠或小鼠,这样成本低。
披荆斩棘,砥砺前行!
3楼2013-01-25 15:42:04
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zzjcust

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2013-01-27 10:58:28
一般要求是大鼠、小鼠,猪。动物财同源性不一样吧,可以考查不同的内容,一般一类新药可能要做灵长类的,
4楼2013-01-27 07:50:04
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星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
各个类型的新药要求可能有点不一样,做动物的话一般选两到三种;如果你非要选一种的话,就选哪种模型特别好的动物
5楼2013-01-27 22:53:06
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