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化药3类气雾剂改变包装规格可否直接申报已有8人参与
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本公司欲仿制国外一气雾剂，由于受限于包材等因素，与原研产品保持同样的包装规格有困难，想要在原研规格保持不变的基础上，将包装规格进行变化，仍旧按照3类申报，这样可行吗？申报的时候需要另外做哪些方面的工作？希望有类似经验的虫友指点一二，小女子不胜感激。 |
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zhgjsyzhyang
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你的意思是不是假设原研是5g,你的是10g,其它所有的都不变；可以直接报，但要说明变化的理由及必要性 |
renluhua3658楼2013-08-02 11:29:29
sailorgg10
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2楼2013-08-02 08:43:41
habulu
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3楼2013-08-02 08:46:47
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