24小时热门版块排行榜    

查看: 1510  |  回复: 12
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

剑无痕33

铜虫 (小有名气)

[求助] 药物溶出度问题请教

一个3.1类新药,参比制剂需要做几片的溶出度,美国和日本都是12片,中国做几片就可以了?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

学海无涯苦作舟
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

habulu

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
剑无痕33: 金币+1, 有帮助 2013-08-02 08:35:22
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-08-08 08:45:49
现在做6片就可以,但是最好做12片!以后也是向12片靠拢的,要审中心也是建议做12片的
一切尽力
9楼2013-08-02 08:26:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般做6片就可以了。
2楼2013-08-01 15:00:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

按照药典规定,做6片就可以了。
3楼2013-08-01 15:01:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rojorang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~~ 2013-08-01 21:12:43
实际上现在我国也要求做12片,主要原因是这么做才对实际大规模生产的样品才更具有统计学意义,但是现在国内的溶出仪都是6杯或8杯,实际上CDE也是默许的,或许有人会说可以用两台溶出仪一起做不就是12片了吗,这样不同溶出仪也存在差异。望虫友各抒己见,看看大家都是怎么做的。
4楼2013-08-01 16:30:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +8 Tide man 2026-08-11 8/400 2026-08-12 17:30 by Vivilian
[基金申请] 不应该看fileCode +5 且听虎啸 2026-08-12 6/300 2026-08-12 16:26 by Tide man
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +8 Tide man 2026-08-10 9/450 2026-08-11 20:39 by beefly
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] 大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
信息提示
请填处理意见