应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 方法对比中的问题
51/1返回列表
查看: 1982  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

News

专家顾问 (职业作家)

[交流] 方法对比中的问题

本人在做有关物质方法测试（梯度），该方法采用对照品为杂质外标计算杂质，但是本人在测定样品时发现，有关物质样品中主成分的含量只有70%，杂质只有3%，重复几次结果几乎一致。
考虑到可能是超过线性范围，故进行线性考察，结果显示API的线性良好，因此可排除线性的原因。
但是另外一个方法（等度），同样采用对照品为杂质外标计算杂质，在测定样品时发现，有关物质样品中主成分的含量与杂质的含量总和在100%附近，重复几次结果几乎一致。
不知有没有虫友碰到这样的情况？
注：本人做的是注射剂，原料易溶于水、流动相
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-07-29 10:02:43
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pal2004

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请问，梯度方法的扣除空白了吧。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
9楼2013-07-30 08:28:55
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

碧盈儿

铜虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
News: 金币+1 2013-07-29 16:41:29
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-07-31 12:31:46
你上面的70%，是用梯度法对照品外标得到的吗？3%也是用梯度法杂质对照外标得到？
等度条件下，主成分含量外标为多少，杂质也同样用等度的杂质对照外标为多少，相加以后的含量和具体为多少？
你的线性，使用样品做的，还是用对照品做的，用的梯度洗脱还是等度洗脱？
赞一下 回复此楼
2楼2013-07-29 16:20:17
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 碧盈儿 at 2013-07-29 16:20:17
你上面的70%，是用梯度法对照品外标得到的吗？3%也是用梯度法杂质对照外标得到？
等度条件下，主成分含量外标为多少，杂质也同样用等度的杂质对照外标为多少，相加以后的含量和具体为多少？
你的线性，使用样品做 ...

1、70%是由梯度法，按照药典要求，以工作对照品为杂质外标进行计算而来（加了校正因子）
2、等度 主成分含量94%，杂质2%左右  都按照USP药典计算
3、线性当然是用对照品，我是对梯度有疑惑，所以只考察梯度条件下的线性了。
赞一下 回复此楼
3楼2013-07-29 16:41:26
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

碧盈儿

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2013-07-29 16:41:26
1、70%是由梯度法，按照药典要求，以工作对照品为杂质外标进行计算而来（加了校正因子）
2、等度 主成分含量94%，杂质2%左右  都按照USP药典计算
3、线性当然是用对照品，我是对梯度有疑惑，所以只考察梯度条件下 ...

初学，共同讨论，你上述的1，工作对照品是主成分物质吗？还是杂质,2的杂质2%，具体是用杂质外标定量，还是什么方法？我也怀疑是梯度问题，但是总要找到可解释的理由啊。
赞一下 回复此楼
4楼2013-07-29 17:05:28
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭