应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于改变胶囊颜色
31/1返回列表
查看: 2129  |  回复: 14
查看全部回帖@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

橡木塞

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于改变胶囊颜色

药品在中试阶段使用的胶囊颜色为颜色1，现场考察是胶囊颜色为颜色2，获得上市批准后胶囊颜色为颜色3 。那么，颜色1和颜色2，颜色3必须一样吗？如果不一样，需要申报什么的吗？依据的指导原则是什么？（胶囊只改变颜色，不更换厂家）
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2013-07-20 09:18:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
橡木塞: 金币+2 2013-07-20 10:04:48
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的精彩回复！！ 2013-07-20 16:32:19
应该做包材变更申请吧！
你可以参考一下，已上市化学药品变更研究的技术指导原则！
赞一下 回复此楼
陪伴儿子健康成长！
2楼2013-07-20 09:58:31
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 橡木塞 at 2013-07-20 10:05:36
根据药典，明胶空心胶囊的类别是辅料...

那是不是就是二类变更了呢？
变更辅料来源、型号或级别
赞一下 回复此楼
陪伴儿子健康成长！
4楼2013-07-20 10:11:48
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 橡木塞 的主题更新
31/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭