应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 改变胶囊剂过筛、制粒目数，以及设备要补充申请吗？算改变工艺吗？
71/1返回列表
查看: 1658  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zrwcly

新虫 (初入文坛)

[求助] 改变胶囊剂过筛、制粒目数，以及设备要补充申请吗？算改变工艺吗？

我们公司有个胶囊剂产品，想把过筛、制粒的筛网目数由原来的100目、32目分别改成80目、30目，以及槽型混合机改成高效湿法制粒机。这是不是要根据“改变药品质量的生产工艺”项进行补充申请？还是只要自行验证？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
http://zrwcly.taobao.com/这是我的淘宝店链接！主要经营手机话费、游戏币、点卡等充值业务！欢迎大家捧场、光顾！
1楼 2013-05-02 11:48:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

456895

禁虫 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-03 08:52:00
本帖内容被屏蔽
2楼2013-05-02 16:23:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

GC6890N

至尊木虫 (职业作家)

将

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-03 08:52:05
一般这种情况，在新药申报时，可以将工艺控制点证明为一个合理范围，用来解决想把过筛、制粒的筛网目数由原来的100目、32目问题，但改变制粒工艺恐怕就没那么简单了！
赞一下 回复此楼
gc
3楼2013-05-02 19:31:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cnhellfire

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
槽混换湿法制粒机那你工艺不都变了

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
4楼2013-05-03 11:55:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yfq0221

禁虫 (正式写手)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
5楼2013-05-03 12:28:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Y.J.Yin0618

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这样做的话 表示你的工艺已经改变了 需要调整的东西就不止一两点儿了呀
赞一下 回复此楼
努力不见得就一定有收获，但是不努力就一定没有收获！
6楼2013-05-05 09:30:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

你这个工艺已经变了，需要补充申请
赞一下 回复此楼
7楼2013-05-05 20:46:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zrwcly 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 国社科又开始会评了，不知道这次命运如何 +3 雨打竹帘 2026-08-30 4/200 2026-08-30 12:35 by 白大多亮
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 8/400 2026-08-30 12:14 by l0VvVHGBGRLv
[博后之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 8/400 2026-08-30 12:03 by l0VvVHGBGRLv
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 8/400 2026-08-30 12:02 by l0VvVHGBGRLv
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 5/250 2026-08-30 11:52 by l0VvVHGBGRLv
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 9/450 2026-08-30 11:41 by l0VvVHGBGRLv
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 8/400 2026-08-30 11:32 by l0VvVHGBGRLv
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 6/300 2026-08-30 11:18 by l0VvVHGBGRLv
[基金申请] 面上意见出来了 +9 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 17/850 2026-08-30 10:28 by 孤独的英雄6
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +6 gdd2018 2026-08-28 11/550 2026-08-30 08:58 by 超级无敌华子
[考博] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 4/200 2026-08-30 07:28 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 5/250 2026-08-30 06:55 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 11/550 2026-08-30 06:00 by ZPa0EcMwuECS
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 8/400 2026-08-30 05:48 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 13/650 2026-08-30 05:38 by ZPa0EcMwuECS
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 01:58 by ZPa0EcMwuECS
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 5/250 2026-08-30 01:03 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 国合现在查不到了吗？ +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭