| 查看: 1509 | 回复: 6 | |||
[求助]
改变胶囊剂过筛、制粒目数，以及设备要补充申请吗？算改变工艺吗？
|
| 我们公司有个胶囊剂产品，想把过筛、制粒的筛网目数由原来的100目、32目分别改成80目、30目，以及槽型混合机改成高效湿法制粒机。这是不是要根据“改变药品质量的生产工艺”项进行补充申请？还是只要自行验证？ |
回复此楼» 猜你喜欢
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有165人回复
-
26博士申请-药物化学方向
已经有32人回复
-
求助cortellis数据库查询针对靶点ABCC6的药物和在研分子
已经有1人回复
-
章慧等编著的《配位化学：原理与应用》
已经有1人回复
-
求助！！！大佬救命！！！
已经有4人回复
-
酰胺缩合
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 制粒和整粒时大家都过多少目得筛？实验室和车间过的筛的目数是不是不一样？
已经有14人回复
★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-03 08:52:00
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-03 08:52:00
|
本帖内容被屏蔽 |
2楼2013-05-02 16:23:58
GC6890N
至尊木虫 (职业作家)
将
- 应助: 30 (小学生)
- 金币: 25674.1
- 帖子: 3022
- 在线: 127.5小时
- 虫号: 690739
- 注册: 2009-01-10
- 性别: GG
- 专业: 马克思主义哲学
3楼2013-05-02 19:31:51
cnhellfire
木虫 (著名写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 5595.7
- 散金: 77
- 红花: 1
- 帖子: 1488
- 在线: 588.8小时
- 虫号: 266869
- 注册: 2006-07-22
- 专业: 药剂学
4楼2013-05-03 11:55:52
感谢参与，应助指数 +1
|
本帖内容被屏蔽 |
5楼2013-05-03 12:28:47
Y.J.Yin0618
银虫 (著名写手)
- 应助: 40 (小学生)
- 金币: 2049.2
- 散金: 15
- 红花: 1
- 帖子: 1017
- 在线: 139.8小时
- 虫号: 1699831
- 注册: 2012-03-18
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
6楼2013-05-05 09:30:42
星星的眼睛
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 1634 (讲师)
- 金币: 7796.8
- 红花: 41
- 帖子: 2694
- 在线: 824.5小时
- 虫号: 2261661
- 注册: 2013-01-26
- 专业: 药剂学
7楼2013-05-05 20:46:15
