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改变胶囊剂过筛、制粒目数，以及设备要补充申请吗？算改变工艺吗？
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| 我们公司有个胶囊剂产品，想把过筛、制粒的筛网目数由原来的100目、32目分别改成80目、30目，以及槽型混合机改成高效湿法制粒机。这是不是要根据“改变药品质量的生产工艺”项进行补充申请？还是只要自行验证？ |
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GC6890N
至尊木虫 (著名写手)
将
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3楼2013-05-02 19:31:51
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2楼2013-05-02 16:23:58
cnhellfire
木虫 (著名写手)
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4楼2013-05-03 11:55:52
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5楼2013-05-03 12:28:47