24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1798  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

方子萱

银虫 (小有名气)

[求助] 制剂有效期的计算方法及公式

求各位大侠解答,在线等~~~
制剂有效期的计算方法及公式
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

~~~
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
方子萱: 金币+5, 有帮助 2013-07-23 12:58:12
制剂最终的有效期是通过长期稳定性试验确定的,加速实验只能给出初步的有效期。如果你的长期稳定性试验只做18个月,那么有效期就批准你18个月,以此类推。
5楼2013-07-23 11:22:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

ice无名

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
方子萱: 金币+5, 有帮助 2013-07-12 15:21:00
前进不必遗憾,若是美好叫做精彩,若是糟糕叫做经历
2楼2013-07-07 10:40:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

方子萱

银虫 (小有名气)

通过稳定性实验数据如何确定有效期?
~~~
3楼2013-07-07 10:48:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fanger-lei

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
方子萱: 金币+5, 有帮助 2013-07-12 15:12:59
药品的有效期应综合加速试验和长期试验的结果,进行适当的统计分析得到,最终有效期的确定一般以长期试验的结果来确定。 由于试验数据的分散性,一般应按95 %可信限进行统计分析,得出合理的有效期。如三批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期,如差别较大则取其最短的为有效期。若数据表明测定结果变化很小,提示药
品是很稳定的,则可以不做统计分析。
具体见霍秀敏(审评三部)“稳定性试验与药品的有效期”文章
4楼2013-07-08 09:05:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂 +10 璃茉一定上岸 2026-04-10 10/500 2026-04-11 13:31 by 1005715100
[考研] 22408 352分求调剂0854类 +4 努力的夏末 2026-04-09 4/200 2026-04-11 09:57 by zhq0425
[考研] 295求调剂 +5 ?要上岸? 2026-04-05 6/300 2026-04-11 08:27 by zhq0425
[考研] 材料工程日语考生求调剂 +5 0856?调剂 2026-04-10 5/250 2026-04-10 20:45 by yukihao
[考研] 计算机类求调剂,22408-274分 +7 上岸de小虫 2026-04-09 8/400 2026-04-10 19:56 by fxue1114
[考研] 314求调剂 +23 wakeluofu 2026-04-09 24/1200 2026-04-10 15:31 by MOF_Catal
[考研] 一志愿华中农微生物,288分,三年实验经历 +10 代fish 2026-04-09 10/500 2026-04-10 09:49 by potato妹
[考研] 332,085601求调剂 +12 ydfyh 2026-04-09 14/700 2026-04-09 17:28 by wp06
[考研] 085600材料与化工,求调剂 +11 won_qii 2026-04-07 11/550 2026-04-09 17:03 by luoyongfeng
[考研] 298求调剂 +4 manman511 2026-04-05 4/200 2026-04-08 16:50 by tjzhao
[考研] 281求调剂 +10 椰子蘑菇 2026-04-06 10/500 2026-04-08 11:43 by zzucheup
[考研] 求调剂 一志愿西南交通大学085701环境工程 282分 +15 多多爱吃汉堡 2026-04-04 16/800 2026-04-08 11:39 by i_cooler
[考研] 326分,一志愿沪9,求生物学调剂 +4 刘墨墨 2026-04-05 4/200 2026-04-08 06:22 by lijunpoly
[考研] 277、学硕,求调剂 数一104, +11 瓶子PZ 2026-04-07 12/600 2026-04-07 23:30 by 一只好果子?
[考研] 专硕085403,291分,有两篇专利,一国一奖 +3 哈吉咪哈吉咪 2026-04-07 3/150 2026-04-07 18:21 by 蓝云思雨
[考研] 085602调剂 初试总分335 +3 19123253302 2026-04-06 3/150 2026-04-07 18:00 by jp9609
[考研] 085602调剂 初试总分335 +10 19123253302 2026-04-05 10/500 2026-04-07 15:23 by 小乔同学ya
[考研] 一志愿太原理工大学计算机技术专硕348,求调剂指导 +3 nexious 2026-04-05 3/150 2026-04-07 08:19 by jp9609
[考研] 285求调剂 +15 哦呦呼o 2026-04-04 17/850 2026-04-06 23:02 by chenzhimin
[考研] 考研调剂 +3 Wwwwwww哇 2026-04-06 3/150 2026-04-06 20:55 by lbsjt
信息提示
请填处理意见