24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1795  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

方子萱

银虫 (小有名气)

[求助] 制剂有效期的计算方法及公式

求各位大侠解答,在线等~~~
制剂有效期的计算方法及公式
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

~~~
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fanger-lei

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
方子萱: 金币+5, 有帮助 2013-07-12 15:12:59
药品的有效期应综合加速试验和长期试验的结果,进行适当的统计分析得到,最终有效期的确定一般以长期试验的结果来确定。 由于试验数据的分散性,一般应按95 %可信限进行统计分析,得出合理的有效期。如三批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期,如差别较大则取其最短的为有效期。若数据表明测定结果变化很小,提示药
品是很稳定的,则可以不做统计分析。
具体见霍秀敏(审评三部)“稳定性试验与药品的有效期”文章
4楼2013-07-08 09:05:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

ice无名

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
方子萱: 金币+5, 有帮助 2013-07-12 15:21:00
前进不必遗憾,若是美好叫做精彩,若是糟糕叫做经历
2楼2013-07-07 10:40:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

方子萱

银虫 (小有名气)

通过稳定性实验数据如何确定有效期?
~~~
3楼2013-07-07 10:48:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
方子萱: 金币+5, 有帮助 2013-07-23 12:58:12
制剂最终的有效期是通过长期稳定性试验确定的,加速实验只能给出初步的有效期。如果你的长期稳定性试验只做18个月,那么有效期就批准你18个月,以此类推。
5楼2013-07-23 11:22:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 211本科材料化工求调剂 +8 YHLAH 2026-04-11 9/450 2026-04-11 15:45 by wp06
[考研] 求调剂,262机械专硕 +7 嗯yyl 2026-04-08 7/350 2026-04-11 12:40 by zhq0425
[考研] 291分调剂 +4 上岸小莹加油 2026-04-09 5/250 2026-04-11 11:49 by zhq0425
[考研] 化工求调剂! +35 RichLi_ 2026-04-06 35/1750 2026-04-11 11:02 by zhq0425
[考研] 283求调剂,工科! +12 苏打水7777 2026-04-08 12/600 2026-04-11 10:28 by 逆水乘风
[考研] 293求调剂 +6 勇远库爱314 2026-04-08 6/300 2026-04-11 10:08 by zhq0425
[考研] 284求调剂 +9 让我上岸吧阿西 2026-04-09 11/550 2026-04-10 19:18 by 靖jing
[考研] 0858求调剂 5+5 Gky09300550, 2026-04-10 8/400 2026-04-10 19:13 by chemisry
[考研] 362求调剂 +10 我要考大 2026-04-06 14/700 2026-04-10 17:00 by luoyongfeng
[考研] 一志愿中科大070300化学,314分求调剂 +12 wakeluofu 2026-04-09 12/600 2026-04-10 09:57 by liuhuiying09
[考研] 考研求调剂 +4 雯??? 2026-04-08 4/200 2026-04-08 21:44 by 土木硕士招生
[考研] 0703调剂,一志愿天津大学319分 +23 haaaabcd 2026-04-05 26/1300 2026-04-08 16:19 by luoyongfeng
[考研] 电子信息346 +4 zuoshaodian 2026-04-08 4/200 2026-04-08 11:54 by zzucheup
[考研] 336求调剂,一志愿中科大 +9 墨彧 yuyu 2026-04-06 9/450 2026-04-08 11:24 by 想读书的菌菌
[考研] 生物学363调剂求助 +7 fanzhang6666 2026-04-06 9/450 2026-04-07 17:37 by lijunpoly
[考研] 调剂 +4 mcbbc 2026-04-06 5/250 2026-04-07 12:33 by upczlm1989
[考研] 319分085702安全工程求调剂 +6 rious 2026-04-05 6/300 2026-04-07 09:42 by jp9609
[考研] 332求调剂 +17 小小孟... 2026-04-05 18/900 2026-04-06 09:51 by 蓝云思雨
[考研] 327求调剂 +4 拾光任染 2026-04-05 4/200 2026-04-05 20:16 by 南航~万老师
[考研] 341求调剂 +3 学无止境,冲 2026-04-05 3/150 2026-04-05 09:40 by lbsjt
信息提示
请填处理意见