24小时热门版块排行榜    

查看: 1778  |  回复: 4

方子萱

银虫 (小有名气)

[求助] 制剂有效期的计算方法及公式

求各位大侠解答,在线等~~~
制剂有效期的计算方法及公式
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

~~~
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ice无名

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
方子萱: 金币+5, 有帮助 2013-07-12 15:21:00
前进不必遗憾,若是美好叫做精彩,若是糟糕叫做经历
2楼2013-07-07 10:40:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

方子萱

银虫 (小有名气)

通过稳定性实验数据如何确定有效期?
~~~
3楼2013-07-07 10:48:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fanger-lei

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
方子萱: 金币+5, 有帮助 2013-07-12 15:12:59
药品的有效期应综合加速试验和长期试验的结果,进行适当的统计分析得到,最终有效期的确定一般以长期试验的结果来确定。 由于试验数据的分散性,一般应按95 %可信限进行统计分析,得出合理的有效期。如三批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期,如差别较大则取其最短的为有效期。若数据表明测定结果变化很小,提示药
品是很稳定的,则可以不做统计分析。
具体见霍秀敏(审评三部)“稳定性试验与药品的有效期”文章
4楼2013-07-08 09:05:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
方子萱: 金币+5, 有帮助 2013-07-23 12:58:12
制剂最终的有效期是通过长期稳定性试验确定的,加速实验只能给出初步的有效期。如果你的长期稳定性试验只做18个月,那么有效期就批准你18个月,以此类推。
5楼2013-07-23 11:22:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 方子萱 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 306求调剂 +4 来好运来来来 2026-03-22 4/200 2026-03-22 12:43 by 素颜倾城1988
[考研] 化学工程321分求调剂 +18 大米饭! 2026-03-15 22/1100 2026-03-21 20:20 by HH领袖
[考研] 考研化学学硕调剂,一志愿985 +5 张vvvv 2026-03-15 7/350 2026-03-21 19:23 by ColorlessPI
[考研] 工科0856求调剂 +3 沐析汀汀 2026-03-21 3/150 2026-03-21 18:30 by 学员8dgXkO
[考研] 求调剂 +3 13341 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:28 by 学员8dgXkO
[考研] 302求调剂 +12 呼呼呼。。。。 2026-03-17 12/600 2026-03-21 17:29 by ColorlessPI
[考研] 材料与化工(0856)304求 B区 调剂 +3 邱gl 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:47 by lature00
[考研] 303求调剂 +5 睿08 2026-03-17 7/350 2026-03-21 03:11 by JourneyLucky
[考研] 初始318分求调剂(有工作经验) +3 1911236844 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:33 by JourneyLucky
[考研] 307求调剂 +10 冷笙123 2026-03-17 10/500 2026-03-21 01:54 by JourneyLucky
[考研] 085700资源与环境308求调剂 +12 墨墨漠 2026-03-18 13/650 2026-03-21 01:42 by JourneyLucky
[考研] 311求调剂 +5 冬十三 2026-03-18 5/250 2026-03-21 00:16 by JourneyLucky
[考研] 一志愿南昌大学,327分,材料与化工085600 +9 Ncdx123456 2026-03-19 9/450 2026-03-20 23:41 by lovewei0727
[考研] 308求调剂 +3 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 3/150 2026-03-20 23:24 by JourneyLucky
[考研] 260求调剂 +3 朱芷琳 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:35 by 学员8dgXkO
[考研] 086500 325 求调剂 +3 领带小熊 2026-03-19 3/150 2026-03-20 18:38 by 尽舜尧1
[考研] 288求调剂,一志愿华南理工大学071005 +5 ioodiiij 2026-03-17 5/250 2026-03-19 18:22 by zcl123
[考研] 277调剂 +5 自由煎饼果子 2026-03-16 6/300 2026-03-17 19:26 by 李leezz
[考研] 275求调剂 +4 太阳花天天开心 2026-03-16 4/200 2026-03-17 10:53 by 功夫疯狂
[考研] 070300化学学硕求调剂 +6 太想进步了0608 2026-03-16 6/300 2026-03-16 16:13 by kykm678
信息提示
请填处理意见