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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药的粉碎粒度达不到要求
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huxiao7812

银虫 (小有名气)

[交流] 原料药的粉碎粒度达不到要求

同样的原料药在同一家公司粉碎，为什么我们的原料药粉碎粒度达不到要求（要求很细），而别的公司的原料药可以，是不是我们的原料药晶型不同啊。
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1楼 2013-07-03 10:46:18
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

chem_sq

木虫 (著名写手)
也许和你的合成工艺有关。我曾经做过实验，不同结晶方式得到的晶型一致，但粒径差别明显，这种粗产品采用同样的粉碎条件必然会有不同的粒径分布。
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5楼2013-07-03 11:25:11
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普通回帖

chem_sq

木虫 (著名写手)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
水分、晶型等都要考虑
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2楼2013-07-03 10:51:13
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-07-03 10:51:13
水分、晶型等都要考虑

药品是不带结晶水的，做了两个晶型，一个稍好点，还是达不到要求。
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3楼2013-07-03 10:56:17
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laosi509

至尊木虫 (文坛精英)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
反复打碎
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6楼2013-07-03 11:36:40
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davai

至尊木虫 (文坛精英)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
粗产品的结晶力晶不一样
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8楼2013-07-03 12:04:59
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seeforme

新虫 (知名作家)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 专业版面，请勿灌水，谢谢合作。 2013-07-09 08:20:47
Best wishes
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9楼2013-07-03 12:18:08
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b729

金虫 (文坛精英)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 专业版面，请勿灌水，再次警告，谢谢合作。 2013-07-09 08:21:00
祝福楼主
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10楼2013-07-03 12:19:08
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so0325

木虫 (小有名气)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
考虑一下结晶工艺是否完全一致，析晶条件，析晶器皿材质等。
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15楼2013-07-03 14:11:47
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mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
粉碎条件不一样吧。
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16楼2013-07-03 14:15:50
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
有可能是结晶工艺不同。可以索取一些粉碎合格的原料。对比一下残留溶剂、水分等常规项的情况……
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17楼2013-07-03 14:34:08
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again891106

木虫 (著名写手)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
结晶工艺不同、粉碎条件不同都导致最后的粒度不同。
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18楼2013-07-03 14:55:27
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
万能粉碎机，风力粉碎机，不同设备粉碎的极限粒径是不一样的
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19楼2013-07-03 15:38:58
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namifensui

新虫 (初入文坛)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
您好，温度，水分，粉碎工艺和时间，对粉碎细度都有影响，不知道你要求做到多少粒径，
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20楼2013-07-03 17:15:49
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namifensui

新虫 (初入文坛)
我是做这方面研究的，做纳米粉碎的
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21楼2013-07-03 17:16:57
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
20楼: Originally posted by namifensui at 2013-07-03 17:15:49
您好，温度，水分，粉碎工艺和时间，对粉碎细度都有影响，不知道你要求做到多少粒径，

马尔文激光粒度仪检测要求D90小于10um，我们的在20-30um
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24楼2013-07-04 08:11:00
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
21楼: Originally posted by namifensui at 2013-07-03 17:16:57
我是做这方面研究的，做纳米粉碎的

对原料性质要没要特别要求，不知粉碎成本高不高？
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25楼2013-07-04 08:12:09
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namifensui

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
24楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:11:00
马尔文激光粒度仪检测要求D90小于10um，我们的在20-30um...

首先，马尔文激光粒度仪，测试之前，要进行分散，但是微米，纳米颗粒，遇水受潮会发生团聚的现象，所以测量的结果是团聚后的结果，所以是不准确的
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26楼2013-07-04 08:17:23
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namifensui

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
25楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:12:09
对原料性质要没要特别要求，不知粉碎成本高不高？...

那要看，你想要达到什么效果，是只是追求粒度，还是想提高溶出溶解度，我们粉碎原料药平均粒径在100-500纳米。有些原料药建议加辅料一起粉碎，超细粉碎后，达到辅料把原材料全部包覆的效果，效果要明显。
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27楼2013-07-04 08:20:35
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
26楼: Originally posted by namifensui at 2013-07-04 08:17:23
首先，马尔文激光粒度仪，测试之前，要进行分散，但是微米，纳米颗粒，遇水受潮会发生团聚的现象，所以测量的结果是团聚后的结果，所以是不准确的...

关键是老板说别人家的原料粉碎后，检测可以达到要求。
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28楼2013-07-04 08:21:42
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namifensui

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
28楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:21:42
关键是老板说别人家的原料粉碎后，检测可以达到要求。...

这就是问题所在，有的材料团聚的不明显，检测就比较准确，但材料颗粒在10微米以下，越细的颗粒团聚越明显，结果就不准
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29楼2013-07-04 08:32:24
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
27楼: Originally posted by namifensui at 2013-07-04 08:20:35
那要看，你想要达到什么效果，是只是追求粒度，还是想提高溶出溶解度，我们粉碎原料药平均粒径在100-500纳米。有些原料药建议加辅料一起粉碎，超细粉碎后，达到辅料把原材料全部包覆的效果，效果要明显。...

我们要求粒度，请问你们用什么方法检测粒度。
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30楼2013-07-04 08:32:56
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namifensui

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
28楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:21:42
关键是老板说别人家的原料粉碎后，检测可以达到要求。...

做这种检测，必须用标准的仪器进行检测，电镜检测就很标准，或者是在04年被评为国标的，纳米颗粒粉体检测的仪器-x射线小角散射仪
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31楼2013-07-04 08:36:06
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namifensui

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
30楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:32:56
我们要求粒度，请问你们用什么方法检测粒度。...

不同的材料粉碎效果，也会有一定的误差，你要是想尝试，我可以帮你用我们的设备进行超细化纳米级粉碎，
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32楼2013-07-04 08:39:10
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hs-dl

铁虫 (初入文坛)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
可以调整一下粉碎设备的参数，加大频率、增大压力等
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33楼2013-07-04 08:40:19
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
32楼: Originally posted by namifensui at 2013-07-04 08:39:10
不同的材料粉碎效果，也会有一定的误差，你要是想尝试，我可以帮你用我们的设备进行超细化纳米级粉碎，...

现在老板说是因为晶型的问题导致粉碎粒度达不到要求，要我在晶型方面做研究。不知道你们的仪器粉碎最小需要多少克？
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34楼2013-07-04 08:52:37
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namifensui

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
34楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:52:37
现在老板说是因为晶型的问题导致粉碎粒度达不到要求，要我在晶型方面做研究。不知道你们的仪器粉碎最小需要多少克？...

20-30克就可以
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35楼2013-07-04 09:14:59
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jzz8035865

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
10-30um的话胶体磨就可以达到了，可者用一种专用的粉碎机，可以达到的，我们粉碎达到500nm的，这个要求不高，国内有很多厂家的设备都能达到。
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36楼2013-07-04 15:59:17
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zslkjx

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请问您这个问题最终解决了吗，我现在也遇到了这个情况
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37楼2015-12-23 12:30:02
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lefantian1224楼
2013-07-03 11:18   回复  
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 专业版面，请勿灌水，再次警告，谢谢合作。 2013-07-09 08:20:15
lzboy3157楼
2013-07-03 11:58   回复  
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 专业版面，请勿灌水，谢谢合作。 2013-07-09 08:20:32
念恋洁11楼
2013-07-03 13:32   回复  
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
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houjinhai12楼
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huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 专业版面，请勿灌水，谢谢合作。 2013-07-09 08:21:28
neu23413楼
2013-07-03 14:08   回复  
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 专业版面，请勿灌水，再次警告，谢谢合作。 2013-07-09 08:21:51
hyjhwuh14楼
2013-07-03 14:10   回复  
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 违规存档, 专业版面，请勿灌水，谢谢合作。 2013-07-09 08:22:09
d
chenyh71822楼
2013-07-03 20:00   回复  
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
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1 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
yingying158823楼
2013-07-03 22:40   回复  
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 违规存档, 专业版面，请勿灌水，再次警告，谢谢合作。 2013-07-09 08:22:40
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