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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药的粉碎粒度达不到要求
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huxiao7812

银虫 (小有名气)

[交流] 原料药的粉碎粒度达不到要求

同样的原料药在同一家公司粉碎，为什么我们的原料药粉碎粒度达不到要求（要求很细），而别的公司的原料药可以，是不是我们的原料药晶型不同啊。
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1楼 2013-07-03 10:46:18
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
20楼: Originally posted by namifensui at 2013-07-03 17:15:49
您好，温度，水分，粉碎工艺和时间，对粉碎细度都有影响，不知道你要求做到多少粒径，

马尔文激光粒度仪检测要求D90小于10um，我们的在20-30um
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24楼2013-07-04 08:11:00
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chem_sq

木虫 (著名写手)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
水分、晶型等都要考虑
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2楼2013-07-03 10:51:13
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-07-03 10:51:13
水分、晶型等都要考虑

药品是不带结晶水的，做了两个晶型，一个稍好点，还是达不到要求。
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3楼2013-07-03 10:56:17
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chem_sq

木虫 (著名写手)
也许和你的合成工艺有关。我曾经做过实验，不同结晶方式得到的晶型一致，但粒径差别明显，这种粗产品采用同样的粉碎条件必然会有不同的粒径分布。
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5楼2013-07-03 11:25:11
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