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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药的粉碎粒度达不到要求
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huxiao7812

银虫 (小有名气)

[交流] 原料药的粉碎粒度达不到要求

同样的原料药在同一家公司粉碎，为什么我们的原料药粉碎粒度达不到要求（要求很细），而别的公司的原料药可以，是不是我们的原料药晶型不同啊。
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1楼 2013-07-03 10:46:18
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-07-03 10:51:13
水分、晶型等都要考虑

药品是不带结晶水的，做了两个晶型，一个稍好点，还是达不到要求。
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3楼2013-07-03 10:56:17
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
20楼: Originally posted by namifensui at 2013-07-03 17:15:49
您好，温度，水分，粉碎工艺和时间，对粉碎细度都有影响，不知道你要求做到多少粒径，

马尔文激光粒度仪检测要求D90小于10um，我们的在20-30um
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24楼2013-07-04 08:11:00
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
21楼: Originally posted by namifensui at 2013-07-03 17:16:57
我是做这方面研究的，做纳米粉碎的

对原料性质要没要特别要求，不知粉碎成本高不高？
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25楼2013-07-04 08:12:09
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
26楼: Originally posted by namifensui at 2013-07-04 08:17:23
首先，马尔文激光粒度仪，测试之前，要进行分散，但是微米，纳米颗粒，遇水受潮会发生团聚的现象，所以测量的结果是团聚后的结果，所以是不准确的...

关键是老板说别人家的原料粉碎后，检测可以达到要求。
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28楼2013-07-04 08:21:42
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
27楼: Originally posted by namifensui at 2013-07-04 08:20:35
那要看，你想要达到什么效果，是只是追求粒度，还是想提高溶出溶解度，我们粉碎原料药平均粒径在100-500纳米。有些原料药建议加辅料一起粉碎，超细粉碎后，达到辅料把原材料全部包覆的效果，效果要明显。...

我们要求粒度，请问你们用什么方法检测粒度。
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30楼2013-07-04 08:32:56
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
32楼: Originally posted by namifensui at 2013-07-04 08:39:10
不同的材料粉碎效果，也会有一定的误差，你要是想尝试，我可以帮你用我们的设备进行超细化纳米级粉碎，...

现在老板说是因为晶型的问题导致粉碎粒度达不到要求，要我在晶型方面做研究。不知道你们的仪器粉碎最小需要多少克？
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34楼2013-07-04 08:52:37
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