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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药的粉碎粒度达不到要求
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huxiao7812

银虫 (小有名气)

[交流] 原料药的粉碎粒度达不到要求

同样的原料药在同一家公司粉碎，为什么我们的原料药粉碎粒度达不到要求（要求很细），而别的公司的原料药可以，是不是我们的原料药晶型不同啊。
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1楼 2013-07-03 10:46:18
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
有可能是结晶工艺不同。可以索取一些粉碎合格的原料。对比一下残留溶剂、水分等常规项的情况……
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17楼2013-07-03 14:34:08
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chem_sq

木虫 (著名写手)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
水分、晶型等都要考虑
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2楼2013-07-03 10:51:13
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huxiao7812

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-07-03 10:51:13
水分、晶型等都要考虑

药品是不带结晶水的，做了两个晶型，一个稍好点，还是达不到要求。
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3楼2013-07-03 10:56:17
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chem_sq

木虫 (著名写手)
也许和你的合成工艺有关。我曾经做过实验，不同结晶方式得到的晶型一致，但粒径差别明显，这种粗产品采用同样的粉碎条件必然会有不同的粒径分布。
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5楼2013-07-03 11:25:11
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