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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药的粉碎粒度达不到要求
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huxiao7812

银虫 (小有名气)

[交流] 原料药的粉碎粒度达不到要求

同样的原料药在同一家公司粉碎，为什么我们的原料药粉碎粒度达不到要求（要求很细），而别的公司的原料药可以，是不是我们的原料药晶型不同啊。
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1楼 2013-07-03 10:46:18
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namifensui

新虫 (初入文坛)
★
huxiao7812(金币+1): 谢谢参与
您好，温度，水分，粉碎工艺和时间，对粉碎细度都有影响，不知道你要求做到多少粒径，
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20楼2013-07-03 17:15:49
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namifensui

新虫 (初入文坛)
我是做这方面研究的，做纳米粉碎的
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21楼2013-07-03 17:16:57
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namifensui

新虫 (初入文坛)
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24楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:11:00
马尔文激光粒度仪检测要求D90小于10um，我们的在20-30um...

首先，马尔文激光粒度仪，测试之前，要进行分散，但是微米，纳米颗粒，遇水受潮会发生团聚的现象，所以测量的结果是团聚后的结果，所以是不准确的
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26楼2013-07-04 08:17:23
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namifensui

新虫 (初入文坛)
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25楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:12:09
对原料性质要没要特别要求，不知粉碎成本高不高？...

那要看，你想要达到什么效果，是只是追求粒度，还是想提高溶出溶解度，我们粉碎原料药平均粒径在100-500纳米。有些原料药建议加辅料一起粉碎，超细粉碎后，达到辅料把原材料全部包覆的效果，效果要明显。
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27楼2013-07-04 08:20:35
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namifensui

新虫 (初入文坛)
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28楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:21:42
关键是老板说别人家的原料粉碎后，检测可以达到要求。...

这就是问题所在，有的材料团聚的不明显，检测就比较准确，但材料颗粒在10微米以下，越细的颗粒团聚越明显，结果就不准
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29楼2013-07-04 08:32:24
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namifensui

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
28楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:21:42
关键是老板说别人家的原料粉碎后，检测可以达到要求。...

做这种检测，必须用标准的仪器进行检测，电镜检测就很标准，或者是在04年被评为国标的，纳米颗粒粉体检测的仪器-x射线小角散射仪
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31楼2013-07-04 08:36:06
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namifensui

新虫 (初入文坛)
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30楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:32:56
我们要求粒度，请问你们用什么方法检测粒度。...

不同的材料粉碎效果，也会有一定的误差，你要是想尝试，我可以帮你用我们的设备进行超细化纳米级粉碎，
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32楼2013-07-04 08:39:10
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namifensui

新虫 (初入文坛)
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34楼: Originally posted by huxiao7812 at 2013-07-04 08:52:37
现在老板说是因为晶型的问题导致粉碎粒度达不到要求，要我在晶型方面做研究。不知道你们的仪器粉碎最小需要多少克？...

20-30克就可以
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35楼2013-07-04 09:14:59
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