24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

杨若惜

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 406.3
散金: 94
红花: 6
帖子: 298
在线: 149.5小时
虫号: 1526566
注册: 2011-12-06
专业: 药理学其他科学问题

[求助] 埃索美拉唑生物等效性试验

想请教一下，目前在做一个6类药，注射用埃索美拉唑钠冻干粉，撰写其临床试验部分，需要做生物等效性试验，受试制剂为注射用埃索美拉唑钠，请问参比制剂是选用什么呢？

回复此楼

» 猜你喜欢

脑梗怎么治疗已经有0人回复
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有214人回复
2026申博推荐已经有1人回复
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍已经有1人回复
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究已经有25人回复
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选已经有1人回复
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符已经有0人回复
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点已经有0人回复

1楼 2013-06-21 16:26:39

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

杨若惜

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 406.3
散金: 94
红花: 6
帖子: 298
在线: 149.5小时
虫号: 1526566
注册: 2011-12-06
专业: 药理学其他科学问题

引用回帖:

14楼: Originally posted by shenyangxjl at 2013-06-24 12:41:43
注射剂不存在吸收这个过程，直接入血，是不需要溶出的，所以不用做BE实验，口服固体制剂做。顺便问一下楼主，你们埃索美拉唑钠冻干粉检测有关物质时候用的什么标准啊？是进口标准么？有没有遇到什么问题呀？可以交 ...

不好意思，我只负责注册资料药理毒理部分资料的整理，不做试验。