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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 其他 » 混合时间验证取样方法
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陌上花开123

银虫 (初入文坛)

[求助] 混合时间验证取样方法

如题，最近要做一个产品的中试，涉及到混合时间验证，想问问各位有什么比较合理的取样方法，多谢！
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1楼 2013-06-19 10:02:21
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InchernYang

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
取样的次数 等 可以参考FDA的工艺验证指南。
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7楼2013-06-20 15:43:00
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011yeye

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不知道是固体还是液体类？
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2楼2013-06-19 15:04:55
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 12:49:58
固体？液体？气体？混合取样一般需要做5个取样点及最差点，设定取样点前需要根据混合设备进行风险评估，以评估结果来设定取样点的。
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3楼2013-06-19 15:35:10
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深思冰蓝

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我做的取样验证是取的十个点，五个点有点少吧
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4楼2013-06-20 09:02:02
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