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izanku

金虫 (小有名气)

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[交流] 一个关于精制的问题

小弟现在再做一个仿制药申报的项目，考虑到成本原因，最后一步的粗品经重结晶到成品，其中的溶剂想用化学纯甚至是工业级的，不知是否可以？如若不可，是否是因为法规方面有硬性规定？望大家不吝赐教，谢谢

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1楼2013-06-19 09:53:58

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gzl9901

铁杆木虫 (文坛精英)

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虫号: 1294464

Good luck

6楼2013-06-19 13:26:57

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chem_sq

木虫 (著名写手)

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★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
izanku: 金币+2 2013-06-19 10:58:17
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-06-19 11:11:21

生产中用的常规溶剂一般都是工业级别的，精制也是。只要你的产品质量（有关物质、残留等）经过验证都是合格的，工业级绝对没问题

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2楼2013-06-19 10:13:19

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izanku

金虫 (小有名气)

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引用回帖:

2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-06-19 10:13:19
生产中用的常规溶剂一般都是工业级别的，精制也是。只要你的产品质量（有关物质、残留等）经过验证都是合格的，工业级绝对没问题

谢谢

3楼2013-06-19 10:58:01

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so0325

木虫 (小有名气)

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-06-19 11:11:31
izanku: 金币+2 2013-06-19 12:49:46

即便是工业级的试剂，也会有严格的质量控制的，一般工业生产试剂都使用工业级别的，制备粗品与粗品精的制区别主要是在生产环境。

4楼2013-06-19 11:00:43

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