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想用盐含量均匀度作为指标,怎么测定均匀度啊
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| 想用盐含量均匀度作为指标,怎么测定均匀度啊 |
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志子
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含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度。 含量均匀度是看含量的均匀程度,要取10个样品来进行测试。一般是标示含量小于或等于10mg的才要求测。 而含量是混匀的样品,取两个来进行测定。 两者的要求是不一样的;两者的结果基本一致,但是按中国药典不能只测一个。在美国药典和欧洲药典里,往往是把含量均匀度的平均值作为含测结果。但在中国药典,含量均匀度和含量测定还是不同的两个项目和两个结果的。 在实际生产中,含均主要是用来控制生产过程中产品含量或是对某一批产品质量进行监测的一项指标,比如片剂取10片分别测定每片的含量,或是颗粒剂取10袋,分别测每袋的含量,考察的不仅仅是含量,而是含量和包装规格的均一性,是对生产工艺的考量; 而含量测定,是对最终产品含量的检测和控制,看是否符合药品标准要求,含量是否合格 |
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