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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 制剂残留溶剂检查方法学问题？
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xzx88

银虫 (正式写手)

[求助] 制剂残留溶剂检查方法学问题？

制剂残留溶剂检查在做方法学的时候用不用加辅料？比如说，我要做线性，我要不要向溶液中加入空白辅料？
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1楼 2013-06-03 17:27:45
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头头

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-04 08:37:17
我没做过气相
但是做液相的线性时也不加辅料的  
线性就是用原料或者对照品做的
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…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…
2楼2013-06-03 21:35:08
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-04 08:37:21
xzx88: 金币+2 2013-06-05 08:54:30
与含量、有关物质的分析方法类似，
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水滴石穿！！
3楼2013-06-04 07:57:37
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suchang198

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xzx88: 金币+2 2013-06-05 08:54:34
xzx88: 金币+4 2013-06-05 08:58:47
重复性、稳定性、回收率里面涉及到样品，应该用到制剂，我认为不应该是只加辅料，应该是用完整的制剂加入。可以看看别人做过的文献。因为在药典里说到药品种的残留溶剂指在原料药或辅料生产中，以及在制剂制备过程中使用，但在工艺过程中未能完全除去的有机溶剂。
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坚强面对生活
4楼2013-06-04 09:39:47
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memorise

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xzx88: 金币+2 2013-06-05 08:54:40
做线性不需要加辅料的，直接用你要测的那种溶剂配成不同浓度的样品就可以 了
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5楼2013-06-04 11:20:40
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503320262328

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xzx88: 金币+2 2013-06-05 08:54:46
线性应该不用辅料
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6楼2013-06-04 15:43:30
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xzx88

银虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by suchang198 at 2013-06-04 09:39:47
重复性、稳定性、回收率里面涉及到样品，应该用到制剂，我认为不应该是只加辅料，应该是用完整的制剂加入。可以看看别人做过的文献。因为在药典里说到药品种的残留溶剂指在原料药或辅料生产中，以及在制剂制备过程中 ...

谢谢，你有这方面的文献吗？我没有搜到相关文献。回收率里面应该加入制剂，我想知道做线性、重复性的时候还需不需要加辅料。就想液相作含量方法学的时候，线性里面要加入空白辅料一样！
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7楼2013-06-05 08:58:34
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suchang198

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by xzx88 at 2013-06-05 08:58:34
谢谢，你有这方面的文献吗？我没有搜到相关文献。回收率里面应该加入制剂，我想知道做线性、重复性的时候还需不需要加辅料。就想液相作含量方法学的时候，线性里面要加入空白辅料一样！...

我没有这方面的文献，帮不到你了
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坚强面对生活
8楼2013-06-05 09:41:48
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csc_0769

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
做线性的时候是不需要加空白辅料的。
做准确度是需要的，如果有空白辅料就好，问题是有时候辅料也含有待测残留溶剂。所以一般用加标的方法做。
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9楼2013-06-05 15:13:55
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
线性不需要，楼上有人说了回收率需要采用制剂加溶解残留就可以了
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10楼2013-06-05 16:38:56
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