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xzx88

银虫 (正式写手)

[求助] 制剂残留溶剂检查方法学问题?

制剂残留溶剂检查在做方法学的时候用不用加辅料?比如说,我要做线性,我要不要向溶液中加入空白辅料?
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xzx88

银虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by suchang198 at 2013-06-04 09:39:47
重复性、稳定性、回收率里面涉及到样品,应该用到制剂,我认为不应该是只加辅料,应该是用完整的制剂加入。可以看看别人做过的文献。因为在药典里说到药品种的残留溶剂指在原料药或辅料生产中,以及在制剂制备过程中 ...

谢谢,你有这方面的文献吗?我没有搜到相关文献。回收率里面应该加入制剂,我想知道做线性、重复性的时候还需不需要加辅料。就想液相作含量方法学的时候,线性里面要加入空白辅料一样!
7楼2013-06-05 08:58:34
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