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xzx88

银虫 (正式写手)

[求助] 制剂残留溶剂检查方法学问题?

制剂残留溶剂检查在做方法学的时候用不用加辅料?比如说,我要做线性,我要不要向溶液中加入空白辅料?
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suchang198

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
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xzx88: 金币+2 2013-06-05 08:54:34
xzx88: 金币+4 2013-06-05 08:58:47
重复性、稳定性、回收率里面涉及到样品,应该用到制剂,我认为不应该是只加辅料,应该是用完整的制剂加入。可以看看别人做过的文献。因为在药典里说到药品种的残留溶剂指在原料药或辅料生产中,以及在制剂制备过程中使用,但在工艺过程中未能完全除去的有机溶剂。
坚强面对生活
4楼2013-06-04 09:39:47
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suchang198

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by xzx88 at 2013-06-05 08:58:34
谢谢,你有这方面的文献吗?我没有搜到相关文献。回收率里面应该加入制剂,我想知道做线性、重复性的时候还需不需要加辅料。就想液相作含量方法学的时候,线性里面要加入空白辅料一样!...

我没有这方面的文献,帮不到你了
坚强面对生活
8楼2013-06-05 09:41:48
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