| 查看: 1184 | 回复: 10 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
关于清洁验证 已有2人参与
|
||
|
各位大虾，请教一下～ 现有一非无菌药品生产设备需要做清洁验证，该设备为专用设备，所生产的非无菌药品能用溶于水，只用纯化水即可清洗干净，那么我做清洁验证的检测项目是否只需清洁后可见残留物合格（目测看不出颜色）即可判断该设备的清洁验证通过？？是否需要另外做表面微生物检测？是否需要进行消毒？如何理解GMP条款中关于设备在“必要时”消毒中的“必要时”三个字？ 请各位指导，谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
一志愿天大材料与化工（085600）总分338
已经有4人回复
-
085700资源与环境308求调剂
已经有3人回复
-
求材料调剂
已经有8人回复
-
294求调剂材料与化工专硕
已经有5人回复
-
一志愿华中科技大学，080502，354分求调剂
已经有4人回复
-
一志愿吉林大学材料学硕321求调剂
已经有6人回复
-
085410人工智能专硕317求调剂（0854都可以）
已经有3人回复
-
330求调剂
已经有3人回复
-
一志愿中海洋材料工程专硕330分求调剂
已经有5人回复
-
304求调剂
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求教 关于高效液相做回收率的问题 谢谢
已经有6人回复
- 加样回收率的范围是多少，符合要求？相关系数r如何计算？
已经有12人回复
- 药厂设备清洁GMP认证 使用消毒剂的相关要求
已经有9人回复
- 清洁验证需要的残留物检验方法验证与平时做的检验方法验证有什么区别？
已经有8人回复
- 回收率达到多少值才算该萃取方式合理
已经有13人回复
- 清洁验证及其残留限度计算培训
已经有241人回复
- 招聘原料药生产总监
已经有10人回复
- CTD关于工艺验证
已经有18人回复
- 【求助】急需设备验证和清洁验证
已经有16人回复
- 【原创】请问大家，有没有真正做过设备清洁验证的。
已经有34人回复
- 【讨论】新版GMP原料药（附录）第四章 验证 第十六条 清洁验证
已经有9人回复
- 【求助】清洁验证
已经有5人回复
necrosiser
铜虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 190.1
- 红花: 2
- 帖子: 60
- 在线: 28小时
- 虫号: 2489852
- 注册: 2013-05-31
- 性别: GG
- 专业: 抗感染药物药理
huoweifun
7楼2013-07-01 08:54:51
2楼2013-06-02 23:16:28
3楼2013-06-03 09:27:10
4楼2013-06-03 10:15:17
