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关于清洁验证 已有2人参与
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各位大虾，请教一下～ 现有一非无菌药品生产设备需要做清洁验证，该设备为专用设备，所生产的非无菌药品能用溶于水，只用纯化水即可清洗干净，那么我做清洁验证的检测项目是否只需清洁后可见残留物合格（目测看不出颜色）即可判断该设备的清洁验证通过？？是否需要另外做表面微生物检测？是否需要进行消毒？如何理解GMP条款中关于设备在“必要时”消毒中的“必要时”三个字？ 请各位指导，谢谢！ |
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necrosiser
铜虫 (小有名气)
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huoweifun
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3楼2013-06-03 09:27:10
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