6楼: Originally posted by lihongwei3793 at 2013-06-03 13:30:52
1.原研药是否已经在国内上市销售，如没有在国内上市销售，需要按照化药3类药注册管理办法进行申报，一般需要做临床试验，特殊剂型、品如无法进行临床试验，可以申请免临床试验；
2.原研药是已经在国内上市销售，按 ...

2楼: Originally posted by zhangjiaoyue at 2013-05-31 12:41:40
跟普通仿制药申请时一样的流程，区别在于：
1. 申请表要勾选非处方药项
2.证明性文件中要提交国家局公布的非处方药目录
3.说明书按照国家局公布的说明书范本写。

2楼: Originally posted by zhangjiaoyue at 2013-05-31 12:41:40
跟普通仿制药申请时一样的流程，区别在于：
1. 申请表要勾选非处方药项
2.证明性文件中要提交国家局公布的非处方药目录
3.说明书按照国家局公布的说明书范本写。