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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 生物仿制药的专利之路？
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yuxue571

铁虫 (小有名气)

[交流] 生物仿制药的专利之路？ 已有6人参与

近年来，很多重磅级生物药品开始被国际级大公司仿制，比如2012年销售70多个亿美元的美罗华，被多家大型制药公司关注并开始的仿制，一旦大量的仿制药上市，其原研专利失效，大家认为市场会被如何分割呢？原研单位如何保证市场？仿制单位如何分割市场？生物药品不同于化学药品，其仿制药在很多地方也存在差别，是否可以继续靠专利来占领市场？化学仿制要出现了晶形专利来进行后期保护，生物仿制药的专利路线应该怎么发展呢？期待各位不吝畅谈自己的看法？
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1楼 2013-05-28 11:13:02
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yuxue571

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by Y.J.Yin0618 at 2013-05-29 12:08:20
原研专利到期，如果不能找到合适的理由延长专利期，原研就死定了！

在中国延长基本上是不可能的了，除非有新的东西，比如想化药的晶形专利，难道就只能靠市场的运作了哇？
不晓得印度生物药是不是跟原研药安全性、功能性完全一致呢？
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6楼2013-05-29 13:15:30
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wobaby

铁虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
太前沿了，国内技术还不行，懂的人不多吧
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http://emuch.net/bbs/viewthread.php?tid=5374021&pid=9#pid9
2楼2013-05-29 00:49:28
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yunzhimeng

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这涉及专利保护，是很专业的领域。
原研究单位握有技术秘密，具有成本优势，市场营销经验和品牌优势。如果不能妨碍比自己更强大的仿制者，可以对关键中间体、改进体提出专利，这样就变相延长了专利保护期限。
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dobetter
3楼2013-05-29 02:47:23
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yuxue571

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yunzhimeng at 2013-05-29 02:47:23
这涉及专利保护，是很专业的领域。
原研究单位握有技术秘密，具有成本优势，市场营销经验和品牌优势。如果不能妨碍比自己更强大的仿制者，可以对关键中间体、改进体提出专利，这样就变相延长了专利保护期限。

生物药品的特殊性也在于这一点，它完全不同于化药，化药可以有很多专利思路，如母核，衍生物，中间体等都可以构成最核心的专利，甚至到产品上市后期的为继续延长市场的独享创造晶形专利。但是生物药品貌似不太一样，没有所谓的中间体，就想美罗华一样，用I131标记，用Y90标记都产生了另外一种新药，这对于仿制企业来说时间成本和资金成本都太高，特别是国内的企业，根本不会按照这样的研发思路来做，那么在已有原研企业，又有新型的大型国际医药企业跟进仿制的同时，国内企业未来的市场之路到底在哪里？是否只能靠市场策略来占有一席之地？市场策略应该如何应用？或许可以借助于专利？那么专利的应该怎么着手构建？
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4楼2013-05-29 09:20:02
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