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yuxue571

铁虫 (小有名气)

[交流] 生物仿制药的专利之路? 已有6人参与

近年来,很多重磅级生物药品开始被国际级大公司仿制,比如2012年销售70多个亿美元的美罗华,被多家大型制药公司关注并开始的仿制,一旦大量的仿制药上市,其原研专利失效,大家认为市场会被如何分割呢?原研单位如何保证市场?仿制单位如何分割市场?生物药品不同于化学药品,其仿制药在很多地方也存在差别,是否可以继续靠专利来占领市场?化学仿制要出现了晶形专利来进行后期保护,生物仿制药的专利路线应该怎么发展呢?期待各位不吝畅谈自己的看法?
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Y.J.Yin0618

银虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原研专利到期,如果不能找到合适的理由延长专利期,原研就死定了!
努力不见得就一定有收获,但是不努力就一定没有收获!
5楼2013-05-29 12:08:20
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wobaby

铁虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
太前沿了,国内技术还不行,懂的人不多吧
http://emuch.net/bbs/viewthread.php?tid=5374021&pid=9#pid9
2楼2013-05-29 00:49:28
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yunzhimeng

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这涉及专利保护,是很专业的领域。
原研究单位握有技术秘密,具有成本优势,市场营销经验和品牌优势。如果不能妨碍比自己更强大的仿制者,可以对关键中间体、改进体提出专利,这样就变相延长了专利保护期限。
dobetter
3楼2013-05-29 02:47:23
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yuxue571

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by yunzhimeng at 2013-05-29 02:47:23
这涉及专利保护,是很专业的领域。
原研究单位握有技术秘密,具有成本优势,市场营销经验和品牌优势。如果不能妨碍比自己更强大的仿制者,可以对关键中间体、改进体提出专利,这样就变相延长了专利保护期限。

生物药品的特殊性也在于这一点,它完全不同于化药,化药可以有很多专利思路,如母核,衍生物,中间体等都可以构成最核心的专利,甚至到产品上市后期的为继续延长市场的独享创造晶形专利。但是生物药品貌似不太一样,没有所谓的中间体,就想美罗华一样,用I131标记,用Y90标记都产生了另外一种新药,这对于仿制企业来说时间成本和资金成本都太高,特别是国内的企业,根本不会按照这样的研发思路来做,那么在已有原研企业,又有新型的大型国际医药企业跟进仿制的同时,国内企业未来的市场之路到底在哪里?是否只能靠市场策略来占有一席之地?市场策略应该如何应用?或许可以借助于专利?那么专利的应该怎么着手构建?
4楼2013-05-29 09:20:02
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