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lsw7327

金虫 (正式写手)

[求助] 如何在美国FDA网站上查找一个处于二期临床试验的药物的IND注册资料

最近在做me-better的新药研究,想查找一个处于二期临床研究的化合物在申报临床研究时向FDA提供的注册资料,以对比pk数据。但是在FDA网站上转了一圈,还是没有找到,不知道检索窗口在哪里。
请有相关经验的前辈不吝赐教!非常感谢!
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-28 12:48:12
lsw7327: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢! 2013-05-29 22:55:54
FDA对IND申报材料是保密的,不过企业自己的网站能查到一些数据,一些数据库中可能也有收录。
2楼2013-05-27 11:22:56
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者

【答案】应助回帖

★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-28 12:48:17
lsw7327: 金币+1, ★有帮助, 这个我之前就尝试了,但是我现在需要的是临床前的数据,谢谢! 2013-05-29 22:56:36
http://clinicaltrials.gov/
這是FDA裡各種臨床的資料,裡面各種新藥仿製藥,按需索取吧,對你有幫助的。
诚心跨出一大步,迷茫之中亦有路,欲见毒邪无他法,真情真意终流露。
3楼2013-05-27 15:07:32
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wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★
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lsw7327: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢! 2013-05-29 22:57:05
放心,FDA里查不了这个
4楼2013-05-28 09:30:02
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