24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1006  |  回复: 6
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

vicky_lin

木虫 (小有名气)

[求助] 进口原料监测期问题

各位大侠:
初做进口注册,遇到一个情况,拟进口一个原料药,但是国内该原料药和制剂去年12月刚获批准,3类,那么按照监测期的说法,我这个原料药进口是不是就泡汤了?要等到人家监测期过我才能做啊?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

New Drug Research and Development

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by vicky_lin at 2013-05-07 15:41:26
十分感谢,因为我这边听省局说,受理都不会有,所以想问问具体情况,国家局电话常年打不通。。。那这样,如果还是要提交,电子申请表监测期一栏就是无了?就是拿到受理号等监测期过对么?CDE不会忘掉吧...

这个问题,我今天刚好问过经验丰富的注册同事,她告诉我的。
至于其他的我也不清楚。
水滴石穿!!
6楼2013-05-07 15:54:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
vicky_lin(痴夷子皮代发): 金币+3, 应要求代发金币,欢迎常来哦。 2013-05-07 14:45:54
监测期没过,就别想报了。不会受理的
水滴石穿!!
2楼2013-05-07 14:16:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vicky_lin

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2013-05-07 14:16:35
监测期没过,就别想报了。不会受理的

监测期不是只相对于制剂么?单独进口原料也不可以?
那这情况只能在快到期的时候提前再去报才能赶上时间么?
3楼2013-05-07 14:25:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
vicky_lin: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-05-07 15:38:36
引用回帖:
3楼: Originally posted by vicky_lin at 2013-05-07 14:25:50
监测期不是只相对于制剂么?单独进口原料也不可以?
那这情况只能在快到期的时候提前再去报才能赶上时间么?...

3类是原料+制剂一块报的。原料你报的话,别人会给你个受理号,但不会审评。要审评也得监测期过了,
水滴石穿!!
4楼2013-05-07 15:31:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 317分 一志愿南理工材料工程 本科湖工大 求调剂 +7 芋泥小铃铛 2026-03-28 7/350 2026-03-28 21:38 by 小木虫tim
[考研] 22408 359分调剂 +4 Qshers 2026-03-27 5/250 2026-03-28 21:26 by zhq0425
[考研] 085602 化工专硕 338分 求调剂 +12 路痴小琪 2026-03-27 12/600 2026-03-28 15:41 by L135790
[考研] 0703化学求调剂 +9 奶油草莓. 2026-03-22 10/500 2026-03-28 13:30 by 唐沐儿
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +7 麻辣鱿鱼 2026-03-27 8/400 2026-03-28 12:17 by zllcz
[考研] 张芳铭-中国农业大学-环境工程专硕-298 +4 手机用户 2026-03-26 4/200 2026-03-28 07:17 by mmm just
[考研] 328求调剂 +7 嗯滴的基本都 2026-03-27 7/350 2026-03-28 04:19 by fmesaito
[考研] 求调剂 +8 张zz111 2026-03-27 9/450 2026-03-28 03:41 by fmesaito
[考研] 330一志愿中国海洋大学 化学工程 085602 有读博意愿 求调剂 +3 wywy.. 2026-03-27 4/200 2026-03-28 03:32 by fmesaito
[考研] 285求调剂 +4 AZMK 2026-03-27 7/350 2026-03-27 20:59 by AZMK
[考研] 一志愿吉大071010,316分求调剂 +3 xgbiknn 2026-03-27 3/150 2026-03-27 10:36 by guoweigw
[考研] 359求调剂 +4 王了个楠 2026-03-25 4/200 2026-03-27 08:43 by 不吃魚的貓
[考研] 343求调剂 +4 赠我一本书 2026-03-23 4/200 2026-03-27 00:40 by wxiongid
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
[考研] 材料调剂 5+4 想要一壶桃花水 2026-03-25 10/500 2026-03-26 19:56 by 不吃魚的貓
[考研] 347求调剂 +4 L when 2026-03-25 4/200 2026-03-25 13:37 by cocolv
[考研] 289材料与化工(085600)B区求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:20 by mx.yue
[考研] 上海电力大学材料防护与新材料重点实验室招收调剂研究生(材料、化学、电化学,环境) +4 我爱学电池 2026-03-23 4/200 2026-03-25 00:59 by 1027_324
[考研] 一志愿山东大学药学学硕求调剂 +3 开开心心没烦恼 2026-03-23 4/200 2026-03-24 00:06 by 开开心心没烦恼
[考研] 280分求调剂 一志愿085802 +4 PUMPT 2026-03-22 7/350 2026-03-22 22:13 by 星空星月
信息提示
请填处理意见