应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 进口原料监测期问题
51/1返回列表
查看: 943  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

vicky_lin

木虫 (小有名气)

[求助] 进口原料监测期问题

各位大侠：
初做进口注册，遇到一个情况，拟进口一个原料药，但是国内该原料药和制剂去年12月刚获批准，3类，那么按照监测期的说法，我这个原料药进口是不是就泡汤了？要等到人家监测期过我才能做啊？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

New Drug Research and Development

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-05-07 10:06:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vicky_lin

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2013-05-07 14:16:35
监测期没过，就别想报了。不会受理的

监测期不是只相对于制剂么？单独进口原料也不可以？
那这情况只能在快到期的时候提前再去报才能赶上时间么？
赞一下 回复此楼
3楼2013-05-07 14:25:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
vicky_lin(痴夷子皮代发): 金币+3, 应要求代发金币，欢迎常来哦。 2013-05-07 14:45:54
监测期没过，就别想报了。不会受理的
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
2楼2013-05-07 14:16:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
vicky_lin: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-05-07 15:38:36
引用回帖:
3楼: Originally posted by vicky_lin at 2013-05-07 14:25:50
监测期不是只相对于制剂么？单独进口原料也不可以？
那这情况只能在快到期的时候提前再去报才能赶上时间么？...

3类是原料+制剂一块报的。原料你报的话，别人会给你个受理号，但不会审评。要审评也得监测期过了，
赞一下(1人) 回复此楼
水滴石穿！！
4楼2013-05-07 15:31:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vicky_lin

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by News at 2013-05-07 15:31:56
3类是原料+制剂一块报的。原料你报的话，别人会给你个受理号，但不会审评。要审评也得监测期过了，...

十分感谢，因为我这边听省局说，受理都不会有，所以想问问具体情况，国家局电话常年打不通。。。那这样，如果还是要提交，电子申请表监测期一栏就是无了？就是拿到受理号等监测期过对么？CDE不会忘掉吧
赞一下 回复此楼
5楼2013-05-07 15:41:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭