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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 一个3.1类新药临床申报，工艺中有用到氟利昂22，请问国家允许吗？
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gouyugouyu

新虫 (小有名气)

[交流] 一个3.1类新药临床申报，工艺中有用到氟利昂22，请问国家允许吗？

一个3.1类新药临床申报，工艺中有用到氟利昂22，请问国家允许吗？根据国家的规定，氟利昂产品已经全面停产，但是我们还是在市面上买到了，是一个制冷企业的工业级氟利昂22，看到国家对有些气雾剂有用到氟利昂的产品都是有些忌讳，求解惑
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1楼 2013-05-06 16:24:41
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lcjlihe

新虫 (初入文坛)
★
gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
不能用了。药用非吸入气雾剂的禁令已经发了，药用吸入式气雾剂也就到2016年了。现在使用的氟利昂都是库存的了，赶紧找替代吧。
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11楼2013-05-11 15:11:23
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gouyugouyu

新虫 (小有名气)
合成工艺部分用到氟利昂22
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2楼2013-05-06 16:26:07
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fan0318

木虫 (小有名气)
★ ★
gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-05-06 18:39:43
抛开环保不谈，既然大环境已然停产，你如何保证临床期间可以采购足量的氟利昂22供临床备样使用？如果可以优化路线，为何不现在优化到位？估计CDE批的可能性不大
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4楼2013-05-06 17:05:39
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
4楼: Originally posted by fan0318 at 2013-05-06 17:05:39
抛开环保不谈，既然大环境已然停产，你如何保证临床期间可以采购足量的氟利昂22供临床备样使用？如果可以优化路线，为何不现在优化到位？估计CDE批的可能性不大

看法同楼上，趁着没报，抓紧改工艺吧
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5楼2013-05-06 17:25:23
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