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gouyugouyu

新虫 (小有名气)


[交流] 一个3.1类新药临床申报,工艺中有用到氟利昂22,请问国家允许吗?

一个3.1类新药临床申报,工艺中有用到氟利昂22,请问国家允许吗?根据国家的规定,氟利昂产品已经全面停产,但是我们还是在市面上买到了,是一个制冷企业的工业级氟利昂22,看到国家对有些气雾剂有用到氟利昂的产品都是有些忌讳,求解惑
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gouyugouyu

新虫 (小有名气)


合成工艺部分用到氟利昂22
2楼2013-05-06 16:26:07
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shinyzd

木虫之王 (文学泰斗)



gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 专业版面,请勿灌水,谢谢合作。 2013-05-07 16:07:41
罗氟司特?
3楼2013-05-06 17:03:17
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fan0318

木虫 (小有名气)


★ ★
gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-05-06 18:39:43
抛开环保不谈,既然大环境已然停产,你如何保证临床期间可以采购足量的氟利昂22供临床备样使用?如果可以优化路线,为何不现在优化到位?估计CDE批的可能性不大
4楼2013-05-06 17:05:39
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gwmgyp

版主 (知名作家)



gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
4楼: Originally posted by fan0318 at 2013-05-06 17:05:39
抛开环保不谈,既然大环境已然停产,你如何保证临床期间可以采购足量的氟利昂22供临床备样使用?如果可以优化路线,为何不现在优化到位?估计CDE批的可能性不大

看法同楼上,趁着没报,抓紧改工艺吧
5楼2013-05-06 17:25:23
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shaojg2001lp

木虫 (小有名气)



gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
当断不断,后面麻烦呢!
6楼2013-05-06 17:51:29
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blue_cat

木虫 (正式写手)



gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
做的是罗福斯特吧
7楼2013-05-06 20:24:10
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gouyugouyu

新虫 (小有名气)


引用回帖:
7楼: Originally posted by blue_cat at 2013-05-06 20:24:10
做的是罗福斯特吧

大神
9楼2013-05-07 08:56:41
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小狼851226

铁虫 (正式写手)



gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
跟国家抗衡的下场是可以预见的。
10楼2013-05-07 09:46:54
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lcjlihe

新虫 (初入文坛)



gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
不能用了。药用非吸入气雾剂的禁令已经发了,药用吸入式气雾剂也就到2016年了。现在使用的氟利昂都是库存的了,赶紧找替代吧。
11楼2013-05-11 15:11:23
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简单回复
2013-05-06 22:26   回复  
gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 专业版面,请勿灌水,谢谢合作 2013-05-07 16:07:53
ban_qin12楼
2013-05-11 16:19   回复  
gouyugouyu(金币+1): 谢谢参与
haixiawu13楼
2013-05-17 13:49   回复  
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