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lr0909lost

铁虫 (小有名气)

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[交流] 不稳定的中间体（酰氯）能否不做中间体申报？

手头一个仿药项目，合成工艺中有一步磺酰氯中间体极不稳定，很难做成固体计算收率和纯度，（现实工艺中是直接配置成溶液往下一步反应），不知该磺酰氯在CTD申报资料中，能否只是作为一个过程（过渡态），而不作为单独的中间体来申报？
希望各位发表下自己的看法？有类似经验的最好. 谢谢。

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1楼 2013-04-25 08:57:41

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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

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引用回帖:

4楼: Originally posted by lr0909lost at 2013-04-25 11:12:31
那么这个“过渡态”还需要建立检测（质量）标准吗？...

最好建立标准，比如反应液中磺酰氯的HPLC纯度

5楼2013-04-25 13:36:54

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