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hero2011银虫 (小有名气)
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[求助]
同一个产品 不同级别 算是共线吗
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| 目前公司有这么一个产品 准备申报 平时一直生产食品级和化妆品级原料，是在一个车间一条线上进行的， 做药品申报的时候可以体现共线吗？ 即3个不同级别的原料共线的话需要做什么验证资料 才可以理所当然的这么做 |
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hero2011: 金币+2, ★有帮助, 按照要求最严格的来准备 但是10版GMP 貌似不允许有影响药品质量的非药品生产呢 这个影响怎么定位呢 2013-04-24 09:09:42
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小狼851226
铁虫 (正式写手)
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hero2011: 金币+1, 不体现其他级别的不可能 设备使用日志 包括设计注册批的物料都有去向的 不体现是不可能的，关键是不是想省事 而是在找最好的办法来避免其他级别引来的麻烦事情 2013-04-25 16:30:59
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