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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 叔丁醇 质量标准
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wanglu880204

新虫 (初入文坛)

[求助] 叔丁醇 质量标准

由于国内目前没有药用级别的叔丁醇，但是在仿制国外冻干产品时发现有很多品种原研厂家都是用的叔丁醇作为冻干溶剂。现在想查询国外药用叔丁醇或者注射级别叔丁醇的质量标准，然后自己制定内控标准，再申报。可是，没有查到国外的叔丁醇质量标准，大家给指条明路~~~
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1楼 2013-04-12 14:57:45
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

这个可以问问默克化工，听说正在开发GMP级叔丁醇，我也在焦急等待其上市

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2013-04-17 06:12:44
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