| 查看: 2316 | 回复: 22 | ||||
[交流]
新增适应症需要做毒理方面的实验嘛
|
||||
|
1.6类新药“已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症”，如果新增的适应症所使用的剂量不高于已上市制剂的剂量，注册时毒理方面需要提供哪些材料？听说只要剂量不大于原来适应症的剂量不用提供毒理方面的资料，可是我看了一些材料并没有提到这一点，请问是不是这样？ 还有一点疑问，这里的新适应症是指适应症是新的一个病种，还是已有的一个病种而该制剂以前没有发现有这个功效？ [ Last edited by TSRCD on 2013-4-10 at 15:03 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发 |
» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有55人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 新药主要药效学实验要做几种动物？
已经有16人回复
- 盘点有机实验常用溶剂的毒性毒理以及防护措施
已经有19人回复
- 请问有做斑马鱼毒理实验的吗？
已经有18人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 不溶于水的物质如何做灌喂小白鼠毒理实验？
已经有12人回复
- 农药毒理学高手进
已经有6人回复
- 如何在实验室条件下用铁离子（很易被氧化）测定酶活？
已经有3人回复
- 药理毒理实验室
已经有7人回复
- 外用膏药中的乌头碱需要做限量检查吗？
已经有8人回复
- 上海化工研究院检测中心环境生态毒理实验室招聘仪器分析人员
已经有4人回复
- 【求助】毒理学实验水体变绿是怎么回事？
已经有15人回复
- 【求助/交流】毒理学实验的dph代表什么意思
已经有5人回复
- 【分享】请教药理学方面的前辈
已经有12人回复
- 【交流】转载：国外农药登记情况——杂谈
已经有17人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
威格手套箱：钙钛矿电池背后的“守门人”
+1/86
-
重庆211高校功能陶瓷课题组诚聘博士后
+1/84
-
大连海事大学轮机工程学院韩老师课题组招收博士1-2名
+1/83
-
原子层沉积（ALD）等微纳代工服务：18817872921
+1/78
-
南开大学环境科学与工程学院 环境与人体健康方向 招博士研究生、硕士研究生各1名
+1/69
-
哈尔滨工业大学招收博士研究生（欢迎环境、生物、市政、农业、化学等专业）长期有效
+1/42
-
华中师范大学印刷电子与未来技术研究中心招收硕士、博士研究生
+1/37
-
电子科技大学（深圳）高等研究院Beng Hau Tan 课题组现面向海内外公开招聘多名博士后
+1/28
-
浙大许军课题组招聘
+1/25
-
澳大利亚皇家墨尔本理工招收phd
+1/25
-
北京化工大学杨琪教授 邱介山教授，招收博士1-2名，2027年秋季入学
+1/23
-
华南理工大学黄哲昊课题组招收博士研究生
+2/18
-
山东大学量子成像团队招收2027年秋季入学博士生
+1/13
-
【香港城市大学】范战西教授课题组现招收博士生（全奖, 2027年秋季）
+1/10
-
赤藓糖醇-聚合物复合相变材料的潜热长期储存
+1/9
-
清华大学深圳国际研究生院-智慧健康建筑实验室-2027年博士招生
+1/7
-
BT投稿with editor状态快两周了，正常吗
+1/6
-
哈尔滨工业大学王志江教授课题组招聘博士生
+1/4
-
中国科学院大学陈凯凯课题组招收2027级博士生
+2/4
-
掺杂Er3+的体系 有没有更新的测温模式？
+1/2
★
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
|
本帖内容被屏蔽 |
2楼2013-04-10 14:33:48
4楼2013-04-10 15:02:10
6楼2013-04-10 15:10:29
11楼2013-04-10 16:05:37
14楼2013-04-10 16:31:13
15楼2013-04-10 16:31:31
16楼2013-04-10 16:51:49
|
本帖内容被屏蔽 |
17楼2013-04-10 18:42:58
18楼2013-04-11 07:56:11
21楼2013-04-13 09:49:06
22楼2013-04-15 20:14:01
★
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
|
本帖内容被屏蔽 |
23楼2013-04-15 21:14:38
简单回复
clarktao3楼
2013-04-10 14:54
回复
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
2013-04-10 15:05
回复
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
祝福祝福！！！
亦岳98637楼
2013-04-10 15:28
回复
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
2013-04-10 15:38
回复
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
紫缨涵9楼
2013-04-10 15:39
回复
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
祝福！
失落的豇豆10楼
2013-04-10 15:41
回复
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
zhoupeng8712楼
2013-04-10 16:18
回复
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
陈十二少13楼
2013-04-10 16:21
回复
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
yunzheng919楼
2013-04-12 07:43
回复
TSRCD(金币+1): 谢谢参与
haixiawu20楼
2013-04-13 09:39
回复
TSRCD(金币+1): 谢谢参与