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GMP认证是认证车间还是认证药品品种
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city2047
木虫
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虫号: 860949
[交流]
GMP认证是认证车间还是认证药品品种
如题:
GMP认证是认证车间还是认证药品品种,GMP 的核心是什么?
[
Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:53
]
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1楼
2013-03-30 20:34:24
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kivin_li
铁杆木虫
(正式写手)
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虫号: 1377476
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
车间认证是针对硬件条件及GMP管理的认证,一般要求是有产品批文且有产品生产才进行认证;产品认证只是出于产品注册的需要,在通过GMP认证的车间或者按GMP要求建造的车间生产,确定该车间具有生产该品种的能力的认证,两者是不一样的。
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42楼
2014-02-19 14:07:36
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dulit1019
金虫
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虫号: 2389278
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
当然是药品品种认证,一个车间可以有几个GMP药品品种,每一个药品品种都需一次认证
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2楼
2013-03-30 20:47:57
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xudv
金虫
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(幼儿园)
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★
city2047(金币+1): 谢谢参与
品种。
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3楼
2013-03-30 20:51:46
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wangying0000
铁虫
(初入文坛)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
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4楼
2013-03-30 20:57:02
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