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city2047

木虫 (小有名气)


[交流] GMP认证是认证车间还是认证药品品种

如题:

GMP认证是认证车间还是认证药品品种,GMP 的核心是什么?

[ Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:53 ]
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liyangke

新虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你是没搞明白什么是车间GMP验证,什么是产品GMP验证,新建车间GMP验证有效期为5年,首次通过后,5年后重新验证,仅仅是证明你的车间符合GMP要求,可以生产相应的药品,获得车间的生产许可证。产品GMP验证,是你拿到新药证书后,通过认证来证明工艺、环境、设备等可以生产这个产品,并获得产品生产许可证。认证,要看你的目的是什么了。
36楼2013-10-03 11:55:56
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查看全部 64 个回答

dulit1019

金虫 (小有名气)



city2047(金币+1): 谢谢参与
当然是药品品种认证,一个车间可以有几个GMP药品品种,每一个药品品种都需一次认证
2楼2013-03-30 20:47:57
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xudv

金虫 (初入文坛)



city2047(金币+1): 谢谢参与
品种。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2013-03-30 20:51:46
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wangying0000

铁虫 (初入文坛)


city2047(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽

4楼2013-03-30 20:57:02
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