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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » GMP认证是认证车间还是认证药品品种
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city2047

木虫 (小有名气)

[交流] GMP认证是认证车间还是认证药品品种

如题：

GMP认证是认证车间还是认证药品品种，GMP 的核心是什么？

[ Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:53 ]
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1楼 2013-03-30 20:34:24
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liyangke

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你是没搞明白什么是车间GMP验证，什么是产品GMP验证，新建车间GMP验证有效期为5年，首次通过后，5年后重新验证，仅仅是证明你的车间符合GMP要求，可以生产相应的药品，获得车间的生产许可证。产品GMP验证，是你拿到新药证书后，通过认证来证明工艺、环境、设备等可以生产这个产品，并获得产品生产许可证。认证，要看你的目的是什么了。
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36楼2013-10-03 11:55:56
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查看全部 64 个回答

dulit1019

金虫 (小有名气)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
当然是药品品种认证，一个车间可以有几个GMP药品品种，每一个药品品种都需一次认证
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2楼2013-03-30 20:47:57
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xudv

金虫 (初入文坛)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
品种。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2013-03-30 20:51:46
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wangying0000

铁虫 (初入文坛)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽
4楼2013-03-30 20:57:02
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