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GMP认证是认证车间还是认证药品品种
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city2047
木虫
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帖子: 276
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虫号: 860949
[交流]
GMP认证是认证车间还是认证药品品种
如题:
GMP认证是认证车间还是认证药品品种,GMP 的核心是什么?
[
Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:53
]
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1楼
2013-03-30 20:34:24
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keailinger
至尊木虫
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虫号: 567069
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
其实是双重认证,也就是说,验证你的产品在该设备流程中的稳定运行的可靠性。所以,大的设备变更和车间变更需要重新认证;该设备流程或者车间换品种肯定也要认证。
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32楼
2013-09-14 08:26:14
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dulit1019
金虫
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虫号: 2389278
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
当然是药品品种认证,一个车间可以有几个GMP药品品种,每一个药品品种都需一次认证
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2楼
2013-03-30 20:47:57
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xudv
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在线: 44.6小时
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★
city2047(金币+1): 谢谢参与
品种。
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼
2013-03-30 20:51:46
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wangying0000
铁虫
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★
city2047(金币+1): 谢谢参与
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4楼
2013-03-30 20:57:02
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