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city2047

木虫 (小有名气)


[交流] GMP认证是认证车间还是认证药品品种

如题:

GMP认证是认证车间还是认证药品品种,GMP 的核心是什么?

[ Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:53 ]
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ruqiaoliu

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
重点就是针对生产厂房,设备设施及人员操作,相关质量管理体系等的认证,就是国家局或省局对生产的软件和硬件的检查确认;针对品种则是一般是新品种才查看的,之后批准通过,一般要是没有新品种认证,省局或国家局只是对相关的硬件和软件做检查,通过之后,在GMP证书上都要把生产的品种都要挂上的
29楼2013-07-02 12:49:25
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dulit1019

金虫 (小有名气)



city2047(金币+1): 谢谢参与
当然是药品品种认证,一个车间可以有几个GMP药品品种,每一个药品品种都需一次认证
2楼2013-03-30 20:47:57
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xudv

金虫 (初入文坛)



city2047(金币+1): 谢谢参与
品种。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2013-03-30 20:51:46
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wangying0000

铁虫 (初入文坛)


city2047(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽

4楼2013-03-30 20:57:02
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