版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
申博辅导
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
应《网络安全法》要求,自2017年10月1日起,未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用,请尽快对帐号进行手机号验证,感谢您的理解与支持!
24小时热门版块排行榜
>
论坛更新日志
(2948)
>
虫友互识
(227)
>
文献求助
(153)
>
导师招生
(60)
>
休闲灌水
(46)
>
考博
(43)
>
招聘信息布告栏
(36)
>
博后之家
(29)
>
硕博家园
(21)
>
晶体
(18)
>
论文投稿
(17)
>
论文道贺祈福
(16)
>
公派出国
(13)
>
教师之家
(11)
>
有机资源
(10)
>
外文书籍求助
(9)
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
药品生产
»
GMP相关
»
GMP认证是认证车间还是认证药品品种
5
1/1
返回列表
查看: 14447 | 回复: 63
只看楼主
@他人
存档
新回复提醒
(忽略)
收藏
在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖
city2047
木虫
(小有名气)
应助: 5
(幼儿园)
金币: 2646.9
帖子: 276
在线: 338.7小时
虫号: 860949
[交流]
GMP认证是认证车间还是认证药品品种
如题:
GMP认证是认证车间还是认证药品品种,GMP 的核心是什么?
[
Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:53
]
回复此楼
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
新药研发必备资料
» 本帖已获得的红花(最新10朵)
灰色轨迹A
» 猜你喜欢
要不要辞职读博?
已经有7人回复
不自信的我
已经有11人回复
北核录用
已经有3人回复
实验室接单子
已经有3人回复
磺酰氟产物,毕不了业了!
已经有8人回复
求助:我三月中下旬出站,青基依托单位怎么办?
已经有10人回复
26申博(荧光探针方向,有机合成)
已经有4人回复
论文终于录用啦!满足毕业条件了
已经有26人回复
2026年机械制造与材料应用国际会议 (ICMMMA 2026)
已经有4人回复
Cas 72-43-5需要30g,定制合成,能接单的留言
已经有8人回复
高级回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
药厂设备清洁GMP认证 使用消毒剂的相关要求
已经有9人回复
SFDA认证中心2010版药品GMP认证检查结果判定程序
已经有14人回复
求助:固体区扩建是否需要重新进行GMP认证
已经有8人回复
稳定性研究的三批样品GMP车间
已经有6人回复
【转帖】药厂洁净室设计、运行与GMP认证.pdf
已经有32人回复
【讨论】在GMP认证过程中,外包这部分应该注意哪些问题?
已经有4人回复
【求助】求助:工艺验证可以在GMP车间建成之前做吗
已经有16人回复
【求助】GMP车间照明度和风速验证周期?
已经有3人回复
【求助】GMP认证,可以更改内包材厂商么?
已经有10人回复
【原创】【总结】各国GMP认证检查标准及审计
已经有45人回复
» 抢金币啦!回帖就可以得到:
查看全部散金贴
散金
+
5
/750
求一个访问学者邀请函,非常非常感谢
+
1
/677
16年了,来看看大家
+
1
/198
深圳大学材料学院黄妍斐教授课题组诚招2026年秋季入学博士生
+
1
/78
湖南科技大学资安学院管青军教授2026年招收审核制博士生
+
1
/77
华中科技大学郭睿副教授建筑与能源科学课题组诚招博士研究生(2026.1.19截止)
+
1
/53
限广州,征女友
+
2
/42
北京化工大学化学工程学院杨琪教授 邱介山教授,招收储能电池方向博士研究生
+
1
/34
2026博士招生-上海大学先进耐火材料全国重点实验室-招收冶金工程博士研究生-1-2名
+
1
/30
中国地质大学(北京)王琳课题组招收2026年硕转博/申请-考核博士研究生-1月8日截止
+
1
/28
北京林业大学木质素高值化利用创新团队招收2026年入学博士生
+
1
/25
SCI,计算机相关可以写
+
1
/20
SCI,计算机相关可以写
+
1
/17
河南师范大学科研助理岗位招聘
+
1
/8
【博士后/科研助理招聘-北京理工大学-集成电路与电子学院-国家杰青团队】
+
1
/7
博士/硕士招生
+
1
/6
2026 CSC 博士研究生招生-碳硼烷金属有机框架(MOFs)
+
1
/6
代算!材料学理论计算
+
1
/3
南京林业大学 国家级人才团队 招收 生物信息学和生物学相关专业2026级博士生3-4名
+
1
/3
中科院物理所李泓/吉林大学毛慧灿团队联合诚聘博士后
+
1
/2
1楼
2013-03-30 20:34:24
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
ruqiaoliu
木虫
(正式写手)
应助: 11
(小学生)
金币: 9924.3
帖子: 801
在线: 420小时
虫号: 457887
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
重点就是针对生产厂房,设备设施及人员操作,相关质量管理体系等的认证,就是国家局或省局对生产的软件和硬件的检查确认;针对品种则是一般是新品种才查看的,之后批准通过,一般要是没有新品种认证,省局或国家局只是对相关的硬件和软件做检查,通过之后,在GMP证书上都要把生产的品种都要挂上的
赞
一下
回复此楼
高级回复
29楼
2013-07-02 12:49:25
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 64 个回答
dulit1019
金虫
(小有名气)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 1301.7
帖子: 131
在线: 121小时
虫号: 2389278
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
当然是药品品种认证,一个车间可以有几个GMP药品品种,每一个药品品种都需一次认证
赞
一下
回复此楼
2楼
2013-03-30 20:47:57
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
xudv
金虫
(初入文坛)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 1329.8
帖子: 48
在线: 44.6小时
虫号: 2313713
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
品种。
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
回复此楼
3楼
2013-03-30 20:51:46
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
wangying0000
铁虫
(初入文坛)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽
4楼
2013-03-30 20:57:02
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 64 个回答
如果回帖内容含有宣传信息,请如实选中。否则帐号将被全论坛禁言
普通表情
龙
兔
虎
猫
高级回复
(可上传附件)
百度网盘
|
360云盘
|
千易网盘
|
华为网盘
在新窗口页面中打开自己喜欢的网盘网站,将文件上传后,然后将下载链接复制到帖子内容中就可以了。
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭
确定