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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » GMP认证是认证车间还是认证药品品种
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city2047

木虫 (小有名气)

[交流] GMP认证是认证车间还是认证药品品种

如题：

GMP认证是认证车间还是认证药品品种，GMP 的核心是什么？

[ Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:53 ]
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1楼 2013-03-30 20:34:24
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lwf991229

木虫 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-14 18:37:39
按理讲，你从事于这个行业，不应该对这个问题模糊的。通俗一点说，所谓的GMP认证，是确认在固定的生产区域、公用工程设施设备以及质量体系保证下可以生产出符合标准的药品的，并保持重现性。
赞一下(6人) 回复此楼
18楼2013-05-08 13:20:34
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dulit1019

金虫 (小有名气)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
当然是药品品种认证，一个车间可以有几个GMP药品品种，每一个药品品种都需一次认证
赞一下 回复此楼
2楼2013-03-30 20:47:57
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xudv

金虫 (初入文坛)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
品种。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2013-03-30 20:51:46
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wangying0000

铁虫 (初入文坛)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽
4楼2013-03-30 20:57:02
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