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zhoulin5861新虫 (初入文坛)
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[求助]
仿制药是否需要做临床前研究
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各位大侠，急求啊！！ 如果仿制药算是化药六类的话，按照申报的资料项目表，临床前的研究好像都不需要啊，就是前期的动物药效学，药动学之类的，还有一个问题是安全性评价用不用做呀，就是急毒，长毒这一类的。 |
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4楼2013-03-12 16:25:14