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zhoulin5861

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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注册: 2011-03-03
专业: 药剂学

[求助] 仿制药是否需要做临床前研究

各位大侠，急求啊！！

如果仿制药算是化药六类的话，按照申报的资料项目表，临床前的研究好像都不需要啊，就是前期的动物药效学，药动学之类的，还有一个问题是安全性评价用不用做呀，就是急毒，长毒这一类的。

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1楼2013-03-12 16:08:29

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蒲利红

银虫 (正式写手)

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专业: 有机合成

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoulin5861: 金币+1 2013-03-12 17:38:43

要做，我们公司就做

一分耕耘一分收获

4楼2013-03-12 16:25:14

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