| 查看: 8818 | 回复: 22 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
zhoulin5861新虫 (初入文坛)
|
[求助]
仿制药是否需要做临床前研究
|
||
|
各位大侠，急求啊！！ 如果仿制药算是化药六类的话，按照申报的资料项目表，临床前的研究好像都不需要啊，就是前期的动物药效学，药动学之类的，还有一个问题是安全性评价用不用做呀，就是急毒，长毒这一类的。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 研发工艺 |
» 猜你喜欢
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有290人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
-
BL21（DE3）出现粗长丝状物
已经有0人回复
-
27年环评考试资料
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药物研发的临床前研究过程需要制定SOP吗？会影响到将来的药品注册吗？
已经有8人回复
- 新药保护期满延续和药品注册成保健品等问题
已经有14人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 仿制药生物等效性试验（BE）和临床试验一般花费多少钱？
已经有13人回复
- 仿制药结构确证核磁共振需要做哪些图谱？
已经有14人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 求助仿制药的中试车间都需要哪些设备
已经有7人回复
- 哪类仿制药不需要做临床？
已经有15人回复
- 【求助】药品开发
已经有13人回复
22楼2013-03-15 15:06:34