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whenyb

金虫 (小有名气)

Grace

[求助] 有进口药品注册证的药品想增加药品的生产厂需要什么资料及如何申请?

求助:一个有进口药品注册证的药品想要增加该药品的生产厂(境外同一地区的厂家),请问需要什么资料及如何申请?
本人查阅了进口药品注册的相关法规,没有看到有这方面的条款及资料,打SFDA的咨询电话也没人接。在这儿请大家帮帮忙了!
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weijieyijun

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q,欢迎常来哦。 2013-03-14 08:20:05
我觉得应该准备的东西挺多的,应为是两个厂,所以生产工艺什么的就变了,应该按照工艺改变来做,同时提供厂家的资质证明。
4楼2013-03-12 09:28:24
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